普拉替尼/帕拉西替尼(PRALSETINIB)是RET融合阳性患者的可靠靶向药?

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  2021年6月5日,《OncLive》公布了ARROW试验的最新结果表明,普拉替尼可以使RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者受益,并且在人群中具有良好的耐受性。该结果此前也在2021年ASCO会议上公布。此前,2021年3月24日,国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼(BLU-667)上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

  根据公开资料,普拉替尼的这项上市申请是基于一项开放标签、多中心的I/II期ARROW关键性研究,该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。该研究入组37例(32例中心影像可评估)来自中国10家中心的RET融合阳性晚期NSCLC患者,其中大约一半(48.6%)曾接受过≥3种系统治疗。这是首次公布普拉替尼在接受过含铂化疗失败后RET融合阳性NSCLC中国患者中的疗效和安全性的数据,与先前在ARROW试验全球人群中报告的数据一致。

  研究数据显示,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。在可评估的32例患者中,客观缓解率(ORR)为56%,1例完全缓解(CR),17例部分缓解(PR),2例患者PR状态待确认,13例疾病稳定的患者均有肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)96.9%。中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月的DOR率为83%。

  在安全性方面,普拉替尼表现出良好的耐受性和可控的安全性,也未出现与普拉替尼相关的导致死亡的不良事件。

  “在肺癌精准治疗领域,RET靶点的研发是一个巨大的突破。”ARROW研究主要研究者,吴教授表示,“在普拉替尼上市之前,临床上对于RET融合NSCLC的一线标准治疗方案为含铂双药化疗,二线标准治疗方案为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗,但疗效均不理想。普拉替尼上市后有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准,改善患者的生存现状和生活质量。”

  针对于普拉替尼,吴教授表达出了他的欣喜:在RET抑制剂普拉替尼出现前,这部分患者没有靶向药物可以用,只能化疗,效果非常糟糕。从临床试验数据发现普拉替尼有效率接近60%,最严重的病人也已经活过11个月了,这个药给了这部分患者很大的希望!同时,普拉替尼达到了市场可及性,老百姓可以买到、用到,真正做到了惠及广大患者!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普拉替尼/帕拉西替尼(PRALSETINIB)临床治疗RET突变晚期实体瘤的疗效

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