索托拉西布(Lumakras/Sotorasib)治疗KRAS突变肺癌的疗效和安全性如何?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       美国FDA批准安进公司开发的KRASG12C抑制剂索托拉西布(研发代码AMG 510)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。

  RAS癌基因突变是人类癌症中最常见的激活突变,发生在30%的人类肿瘤中,是一个高频致癌基因,在肺癌检出率高达30%、胰腺癌检出率高达90%、在结直肠癌高达50%。针对这一靶点药物开发一直是药物研发人员的兴趣所在,具有高度的市场需求。近年来,KRAS抑制剂已成为行业研究焦点。而率先实现临床研究突破的,则是安进研发的KRASG12C抑制剂索托拉西布。

  FDA对索托拉西布的批准是基于CodeBreaK 100临床试验中患者亚群的结果。这一亚群包括124例接受免疫治疗和/或化疗后疾病进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者。试验结果显示,接受剂量为960 mg的索托拉西布治疗的患者的总缓解率为36%(95% CI:28-45),疾病控制率达到81%(95% CI:73-87),中位缓解持续时间为10个月。最常见的不良反应为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏、肝毒性和咳嗽。9%的患者发生导致索托拉西布永久停药的不良反应。

  索托拉西布的批准代表了肿瘤学的重大进步,改变了KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者的治疗模式。期待该领域研发更进一步,造福更多的NSCLC患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索托拉西布  https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司