阿卡替尼(Calquence)治疗难治性慢性淋巴性白血病显著优于标准疗法?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib),在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)患者的3期临床试验中,达到试验的主要终点,与活性对照组相比统计显著提高患者无进展生存期(PFS)。根据该公司肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士的描述,在治疗复发/难治性CLL患者时,阿卡替尼是第一款在3期临床试验中,作为单药疗法,表现优于现有标准疗法组合的BTK抑制剂。

  CLL是成人中最常见的白血病类型。在美国,它占新白血病患者总数的四分之一。CLL患者的骨髓中过多造血干细胞生成异常淋巴细胞,而这些异常细胞并不能正常抗击感染。异常细胞数目的增多同时减少正常白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会导致贫血、感染和出血事件的发生。

  BTK介导的B细胞受体信号通路是刺激CLL生长的重要信号通路。阿卡替尼是阿斯利康开发的BTK抑制剂。它通过与BTK的共价结合,抑制BTK活性。这款新药已经在2017年获得FDA加速批准,用于治疗已接受过一次前期治疗的套细胞癌(MCL)成年患者。

  在这项名为ASCEND的全球性、多中心、随机开放标签3期试验中,310名曾经接受过前期治疗的CLL患者被分为两组,分别接受阿卡替尼单药治疗,或者rituximab加idelalisib或bendamustine的组合疗法。试验的主要终点为由独立审查委员会(IRC)评估的PFS.试验结果表明,阿卡替尼作为单药疗法,与对照组相比,给患者的PFS带来统计显著并且具有临床意义的改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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