阿维单抗(BAVENCIO)是治疗转移性默克尔细胞癌的新药?

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  转移性默克尔细胞癌(MCC)是一种罕见的恶性疾病,早期阶段就会转移,复发可能超过50%。阿维单抗是一种研究型的人体抗-PD-L1 IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1的相互作用,可能使T细胞和适应性免疫系统被激活。近期,这一孤儿药获得FDA的加速批准。

  美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了阿维单抗(avelumab)用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)成年人和≥12岁儿童,包括那些尚未进行过化疗的患者。这是首个FDA-批准的转移性MCC治疗。MCC是一种罕见的、侵袭性皮肤癌。

  根据国家癌症统计所数据,美国每年约有1600人被确诊为MCC.而大多数持续存在局部肿瘤的患者可以通过手术切除治疗,但约一半的患者将会出现复发,超过30%的患者最终进展为转移性疾病。在转移性MCC患者中,癌症已经扩散到皮肤以外的其他部位。阿维单抗的批准是以一项单组试验数据为基础,包含88例转移性MCC患者,这些患者之前至少接受过一种化疗方案。在该试验中,88例接受阿维单抗的患者,33%表现出肿瘤完全或部分收缩。在86%产生应答的患者中,缓解时间持续超过6个月,45%的应答患者超过12个月。

  阿维单抗的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀(外周性水肿)。

  最常见的阿维单抗严重风险是免疫介导,机体免疫系统攻击健康细胞或器官,例如肺(肺炎)、肝(肝炎)、结肠(结肠炎)、激素分泌腺(内分泌病)和肾(肾炎)。此外,还可能存在严重输液相关反应风险。患者一旦出现严重或威胁生命的输液相关反应,应该停止使用阿维单抗。妊娠期或哺乳期女性不应该服用阿维单抗,因为该药物可能伤害正在的发育胎儿或新生儿。FDA将这项申请授予优先审查和突破治疗认定。阿维单抗还接受了孤儿药认定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿维单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awdk/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司