他泽司他(Tazverik/tazemetostat)能让晚期肉瘤患者临床显著获益?

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  2000年代初期,他泽司他药物被研发用于治疗上皮样肉瘤的治疗,历经20年,终于在近日获得了FDA的批准。上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤,常发生于20-40岁的年轻成人。由于这类患者目前还没有特别有效的治疗方法,只能进行化疗,生存期往往只有几个月。

  他泽司他代表了一种全新的治疗方法,特别是针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者,这是肉瘤首款被批准的表观遗传药物。(截至目前,已有多款表观遗传药物获批上市,包括HDAC抑制剂,如Zolinza (vorinostat), Beleodaq (belinostat), 爱谱沙 (西达本胺);Agios Pharmaceuticals开发IDH抑制剂,如Idhifa (enasidenib), Tibsovo (ivosidenib)。

  在一项纳入了62名上皮样肉瘤患者的2期试验中,所有的患者都是晚期转移性或局部晚期的患者,这些患者通过基因检测后证实存在INI1基因丢失。患者每天两次口服他泽司他 800 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  结果显示:总客观缓解率(ORR)为15%,其中1.6%的患者完全缓解,部分缓解率为13%。有67%的患者即使肿瘤没有明显缩小,病情也没有再继续恶化,持续响应超过半年甚至更长。这项批准将使更多的肉瘤患者受益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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