瑞普替尼(Ripretinib/Qinlock)四线治疗晚期胃肠道间质瘤效果好?

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂瑞普替尼(Qinlock)首次荣登柳叶刀国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)!其实早在2020年的5月15日FDA就已经批准瑞普替尼作为首款用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的四线药物。

  该III期INVICTUS试验是一项双盲、随机的研究,旨在评估瑞普替尼四线治疗晚期GIST患者与安慰剂相比的安全性、耐受性和有效性。共纳入129名预先至少接受过3种疗法的患者,随机以2:1的比例分配患者,结果显示(瑞普替尼组VS安慰剂组):

  1.中位PFS:6.3个月vs1.0个月(HR,0.15;0.09-0.25;P<0.0001)。此外,与安慰剂相比,瑞普替尼组降低了85%的死亡风险,此外,6个月的PFS为51% (95%CI: 39.4,61.4) vs 3.2%(95%CI,0.2%-13.8%)

  2.中位OS:15.1个月vs 6.6个月(HR,0.36; 95%CI,0.20-0.63; P = 0.0004)。但是,安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向瑞普替尼治疗的患者数据,不难看出该药使患者OS延长获益的疗效还是十分可观。此外,6个月的OS率为84.3%(95%CI,74.5%-90.6%)vs 55.9%(95%CI,39.9%-69.2%),12个月的OS率为65.4%(95%CI,51.6%-76.1%)vs 25.9%(95%CI,7.2%-49.9%)。

  3.中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,8例患者中有7例截至2019年5月31日仍持续缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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