达拉菲尼/达拉非尼(Tafinlar)加曲美替尼组合治疗黑色素瘤的效果如何?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       美国前总统卡特罹患并战胜黑色素瘤的故事,让很多人知道了有“癌中之王”之称的黑色素瘤。数据显示,全球每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约有一半具有BRAF突变。市场迫切需要更多能治疗黑色素瘤的创新靶向药。

  2018年8月29日,诺华宣布,其一款靶向抗癌组合疗法已获得欧盟委员会批准,用于治疗III期BRAF V600突变黑色素瘤。这款组合疗法就是达拉菲尼+ 曲美替尼,达拉菲尼是一种BRAF抑制剂,曲美替尼是一种MEK抑制剂。此前,这一疗法曾先后获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定和优先审评资格,并于2018年年4月在美获批,用于治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤。此次又获得欧盟委员会的批准,意味着这一疗法获得了更广泛的认可,也体现了诺华在BRAF+靶向疗法领域的领先地位。

  据悉,这一疗法在欧获批是基于一项3期临床试验COMBI-AD.该研究发现,与安慰剂相比,接受达拉菲尼+ 曲美替尼组合治疗的患者手术切除后复发或死亡的风险降低了53 %。黑色素瘤通常根据肿瘤的厚度、侵及皮肤深度、有无区域淋巴结转移及器官转移来进行分期。III期意味着肿瘤已扩散至区域淋巴结,复发或转移的风险较高。接受手术治疗后的III期黑色素瘤患者可能具有较高的复发风险,因为黑素瘤细胞可以在手术后留在体内。因此,为降低黑素瘤复发风险,对高风险的黑素瘤患者进行辅助治疗非常必要,达拉菲尼+曲美替尼组合疗法的目的就在于此,当达拉菲尼与曲美替尼一起使用时,能比单独使用更有效地减缓肿瘤生长。目前,达拉菲尼+曲美替尼组合疗法的这一适应症已经在美国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等国家获批。

  黑色素瘤有多致命?黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,死亡率高、转移率高、治疗难度大。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和黏膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。数据显示,我国黑色素瘤发病率约为0.6/10万,属于罕见病,但近年来发病率呈上升趋势。最新消息显示,我国黑色素瘤检出率增加,每年新发病例约2万例。

  由于中国患者对黑色素瘤的知晓率低,大部分患者发现时已是中晚期,错过了最佳治疗时机。因此,专家建议,当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时,应及时就医,千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤,应及早进行BRAF基因检测,采取规范治疗。总之,对于恶性黑色素瘤,早发现,早检测,早治疗至关重要。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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