奈拉替尼/来那替尼(neratinib)可用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       美国FDA刚刚批准了Puma Biotechnology公司产品新药奈拉替尼(neratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗(extended adjuvant therapy),这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。对于这种类型的癌症患者,奈拉替尼是第一个延长性辅助治疗。一般来说,延长性辅助治疗意味着在初步治疗后,进一步采取措施降低癌症复发的风险。

  乳腺癌是美国范围最常见的癌症形式之一。根据美国国家癌症研究所(NCI)估计,2021年将约有252710名妇女被诊断患有乳腺癌,其中40610名病人将死于该疾病。同时依据NCI数据,约15%的乳腺癌患者具有HER2阳性肿瘤。

  奈拉替尼是一种激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中,研究人员评估了奈拉替尼的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后,经奈拉替尼治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者为91.9%。

  FDA药物评估和研究中心下属肿瘤学卓越中心主任、兼血液和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道:“HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤,可以传播到身体其他部位,辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。现在这些患者在初次治疗后有了新的选择,可能有助于防止癌症复发。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈拉替尼/来那替尼(NERATINIB)治疗乳腺癌脑转移患者的效果如何?

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