Enhertu/DS-8201可以治疗晚期HER2阳性胃癌及胃食管交界腺癌?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       现代人工作压力大,饮食、作息不规律,不同程度胃病是常见病。常见的有急慢性胃炎、胃溃疡、胃息肉、胃结石等,并非所有疾病均会产生癌变。在患者对疾病进行早诊断、早排查、早治疗的情况下,病情均会得到较好控制,不会出现癌变。但并不代表完全没有可能,不重视、拖延、治疗不及时,最终会发展成胃癌。

  近期,美国食品和药物管理局已批准Enhertu用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌的成年患者,这些患者之前接受过以曲妥珠单抗为基础的治疗方案。该批准是基于2期DESTINY-Gastric01试验(NCT03329690)的结果。

  DESTINY-Gastric01是一项开放标签的随机研究,探讨了Enhertu与化疗在HER2阳性晚期胃癌GEJ腺癌患者中的应用,这些患者之前至少接受过2种疗法,包括曲妥珠单抗的治疗。研究中的患者(n = 188)被2:1随机分配到研究组或对照组。主要终点是根据RECIST标准的客观反应率(ORR),由独立的中央审查评估。次要终点包括总生存期(OS)、反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和安全性。两组之间的基线特征是平衡的。Enhertu组患者的中位年龄为65岁(范围为34-82岁),化疗组为66岁(范围为28-82岁)。大多数患者曾因晚期或转移性疾病接受过2次系统治疗(56%),17%的患者曾接受过4次或更多的治疗方案。Enhertu治疗组的中位治疗时间为4.6个月(范围为0.7-22.3),对照组为2.8个月(范围为0.5-13.1)。使用Enhertu的ORR为51%(95%CI,42%-61%),而医生选择化疗的ORR为14%(95%CI,6%-26%)(P <.001)。

  Enhertu是一种HER2靶向的抗体药物结合物(ADC),有一个人源化的抗HER2抗体、一个可裂解的肽基连接物和一个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。

  若想要尝试胃癌新型治疗,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:什么是ENHERTU/DS-8201?获批哪些适应症?

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