HER2CLIMB是一项多国、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、活性对照、关键临床试验,在既往接受过曲妥珠单抗、pertuzumab和T-DM1治疗的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中,比较了
本试验的主要终点为根据实体瘤应答评估标准(RECIST) v1.1确定的PFS,该标准是通过盲法独立中心审查(BICR)在本试验的前480名患者中确定的。HER2CLIMB共纳入612例患者,以支持关键次要终点分析,包括总生存率、基线时脑转移患者每BICR PFS和确认的客观缓解率。在整个研究过程中对安全性数据进行了评估。
研究结果显示,中位随访 29.6 个月后,与曲妥单抗和卡培他滨单药治疗相比,图卡替尼方案将脑转移患者的OS提高了9.1个月(21.6 个月对 12.5 个月)(HR:0.60;[95% CI:0.44, 0.81)])。该益处扩展到具有活动性或稳定脑转移的患者。
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