赛妥珠单抗(Trodelvy)治疗难治性转移性三阴性乳腺癌的效果好吗?

2022-01-07 作者: 康必行-小雪

       三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%~20.8%,具有特殊的生物学行为和临床病理特征,预后较其他类型差,复发风险较高。标准的治疗方法是化疗,但是大多数病人很快就会对化疗产生抗药性。

  trodelvy(IMMU-132)是 Immunomedics 公司一款全球首创的(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),由抗 TROP- 2单抗(在绝大部分上皮来源肿瘤中包括TNBC,高度表达)和 SN-38(伊立替康的活性代谢产物) 组成。2016年,FDA授予trodelvy“突破疗法”认定,用于至少接受过两次治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。

  NEJM刊登的一篇文章报告了trodelvy作为转移性三阴性乳腺癌三线或以上治疗的最新结果。证实trodelvy可在经过多次治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中产生持久应答,有效率约为33%。研究人员进行了一项单组、多中心的1/2期试验,试验对象为晚期上皮癌患者,在21天周期的第1天和第8天静脉注射trodelvy,直到病情恶化或出现不可接受的毒副反应。入组的108名转移性三阴性乳腺癌患者接受过至少两种治疗之后无效,后接受trodelvy治疗,剂量为10mg/kg.终点包括安全性、应答持续时间、临床获益率(定义为完全或部分应答或疾病稳定至少6个月)、无进展生存和总生存期。Post hoc分析确定反应率和持续时间。

  108名三阴性乳腺癌患者之前接受的治疗中位数为3种(范围2--10)。治疗期间发生4例死亡,3例(2.8%)患者因不良事件停止治疗。3或4级不良事件(≥10%的患者)包括贫血和嗜中性白血球减少症,10例(9.3%)发热性中性粒细胞减少症。应答率(3次完全应答和33次部分应答)为33.3%(95% [CI], 24.6 ~ 43.1),中位应答时间为7.7个月(95% CI, 4.9 ~ 10.8);经独立中央审查,这些数值分别为34.3%和9.1个月。临床获益率为45.4%,中位无进展生存期为5.5个月(95% CI, 4.1 ~ 6.3),总生存期为13.0个月(95% CI, 11.2 ~ 13.7)。trodelvy在接受过多次治疗的转移性三阴性乳腺癌中有效率约为33%。腹泻和骨髓抑制是主要的不良事件,停药率低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:TRODELVY显著延长了三阴性乳腺癌患者的生存期?

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