阿卡替尼(ACALABRUTINIB)相比伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的优势

       阿卡替尼由Acerta Pharma公司开发，2017年10月获FDA批准上市。用于治疗曾接受过至少一次治疗的MCL成人患者和CLL的成人患者。阿卡替尼选择性更强，大幅降低了EGFR、Tec的脱靶活性，导致其不良反应和耐药性发生率更低。

　　第九届美国血液肿瘤学学会于2021年9月8-11日发布了头对头比较阿卡替尼与伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的首个结果：在BTKis治疗CLL的头对头试验中，与伊布替尼相比，阿卡替尼表现出非劣效性PFS,心脏毒性更低，且因AE导致的停药更少。

　　这次试验选择了533例中心实验室确诊的伴del(17p)或del(11q)的、既往经过治疗的CLL患者。他们接受随机分组（阿卡替尼组，n = 268；伊布替尼组，n = 265），中位年龄66岁；中位2种既往治疗；del(17p)占45.2%；del(11q)占64.2%。中位随访40.9个月（范围0.0–59.1个月），阿卡替尼不劣于伊布替尼，两组的中位PFS均为38.4个月(HR:1.00；95%CI:0.79–1.27)。

　　阿卡替尼在所有级别AF发生率方面均在统计学上优于伊布替尼(9.4% vs 16.0%；P=0.023)。在其他次要终点中，≥3级感染（阿卡替尼b:30.8%，伊布替尼：30.0%）和Richter转化（阿卡替尼：3.8%，伊布替尼：4.9%）的发生率相当。两组均未达到中位OS(HR:0.82；95%CI:0.59-1.15)。

　　阿卡替尼组有63例(23.5%)死亡，伊布替尼组有73例(27.5%)死亡。在任一组中≥20%的患者发生的任何等级不良事件(AE)中，阿卡替尼组的高血压(9.4%，23.2%)、关节痛(15.8%，22.8%)和腹泻(34.6%，46.0%)发生率较低，但头痛(34.6%，20.2%)和咳嗽(28.9%，21.3%)的发生率较高。部分患者由于AE而导致停药（阿卡替尼组：14.7%；伊布替尼组：21.3%）。且阿卡替尼组在心脏(24.1% vs 30.0%)、高血压（上述）和出血事件(38.0% vs 51.3%)的发生率也低于伊布替尼组。

　　在第26届欧洲血液学协会年会（EHA 2021）上，百济神州公布了BTK抑制剂泽布替尼对比伊布替尼，用于治疗复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的“头对头”全球Ⅲ期临床研究的期中分析数据。其结果显示，泽布替尼对比伊布替尼达到了客观缓解率（ORR）的优效性，并取得了显著的无进展生存期（PFS）获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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