来那替尼/奈拉替尼用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗可降低复发风险?

2022-01-11 作者: 康必行-小雪

       来那替尼是口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过胞内不可逆结合,可同时抑制HER1/HER2/HER4信号通路。来那替尼于2020年在中国获批上市,其获批适应证为:适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

  为何HER2阳性早期乳腺癌患者在曲妥珠单抗辅助治疗后,还要进行强化辅助治疗呢?

  实际上,在以曲妥珠单抗为基础的标准治疗方案后仍存在复发风险,如患者接受1年的曲妥珠单抗辅助治疗,有31%患者在10年后出现复发;曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗辅助治疗后,12%的淋巴结阳性患者仍在6年后出现复发;non-pCR患者接受T-DM1治疗,仍有约12%的患者3年后复发。对于这部分复发风险较高的患者而言,亟需抗HER2治疗后的下一个“接力棒”——强化辅助治疗,来完成这一场关乎患者生命的接力赛。目前,来那替尼是中国乃至全球唯一用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的新型药物。其在中国的获批主要基于关键的III期ExteNET研究。

  研究5年的随访数据表明,患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年来那替尼进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险。尤其是对于淋巴结阳性的患者(降低30%复发风险)或者HR阳性患者(降低51%复发风险)或者新辅助non-pCR患者(降低40%复发风险)获益更加明显。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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