特泊替尼(Tepotinib)对(METex14)跳跃突变患者有长期疗效吗?

2022-01-11 作者: 康必行-小玲

       特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。VISION 的初步分析显示 特泊替尼  具有对MET 外显子 14 (METex14)跳跃突变患者的长期疗效。

  这是一个2期、开放标签、多队列研究,了解特泊替尼 500mg(450mg活性成分)在MET14跳跃突变的NSCLC中的有效性和安全性,基于年龄、既往治疗(化疗和免疫抑制剂)和脑转移进行亚组分析。使用RANO标准对脑内疗效进行特别的回顾性评估。

  评估了152例患者的疗效,中位年龄73.1岁。总体而言,客观有效率(ORR)为44.7%(95%CI:36.7-53.0)。年龄小于75岁(n=84例)和大于或等于75岁(n=68例)患者的ORR分别为48.8%(95%CI:37.7-60.0)和39.7%(95%CI:28.0-52.3)。初治(n=69例)和经治(n=83例)患者的有效率相似,分别为44.9%(32.9-57.4)和44.6%(33.7-55.9),中位有效持续时间分别为10.8月(6.9-未达到)和11.1月(9.5-18.5)。

  在使用RANO标准评估脑转移的15例患者中,其中12例曾接受过 放疗,13例得到了颅内控制,7例有可评估脑转移灶的患者中5例颅内取得部分缓解。255例患者评估了安全性,64例(25.1%)出现大于或等于3级的治疗相关不良反应(TRAE),其中27例(10.6%)患者因此中止治疗。不良反应发生率和既往治疗无关。

  特泊替尼 在不同年龄、既往治疗和脑转移亚组都显示确切疗效,不良反应可控,因不良反应中止治疗率低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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