布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)治疗非小细胞肺癌相比克唑替尼的优势

2022-01-12 作者: 康必行-小玲

       布加替尼(Brigatinib,也称布格替尼、布吉他滨、 AP26113),2020年04月06日 武田公司(Takeda)宣布,欧盟委员会(EC)批准了其ALK抑制剂布加替尼Alunbrig(brigatinib)扩展适应症,作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。布加替尼对脑转移患者和一代克唑替尼耐药患者的治疗效果,在2019年、2020年的EMSO会议上都有数据报道。

  在之前ALTA-1L(NCT02737501)的中期分析中,BIRC评估布加替尼(BRG)的PFS为32个月,优于克唑替尼(CRZ)的24个月。本次ESMO对ALTA-1L的最终结果做出报道。275例晚期未接受过靶向药治疗的ALK阳性NSCLC患者,区分基线脑转移和既往化疗患者。按比例随机分配,137例患者接受每天一次180mg布加替尼治疗(从90mg开始,7天内到达180mg),138例患者接受每天两次250mg克唑替尼治疗。

  其中布加替尼组的中位年龄58岁,克唑替尼组60岁;布加替尼组中位随访时间40.4个月,克唑替尼组15.2个月;布加替尼组中26%的患者接受过化疗,29%的患者基线脑转移;克唑替尼组27%的患者接受过化疗,30%脑转移;克唑替尼组患者进入进展期后接受布加替尼治疗。

  BIRC评估的PFS(RECIST v1.1)。次要终点有经证实的iORR、BIRC评估的iPFS、OS、安全性和生活质量。

  截至2021年1月29日(最后一次接触患者),共发生166(73/93)例PFS事件。—BIRC评估:PFS HR为0.48(95%CI:0.35-0.66,P<0.0001);布加替尼 mPFS为24.0个月(95%Cl:18.4-43.2),而克唑替尼为11.1个月(95%Cl:9.1-13.0);3年生存率(BRG/CRZ)43%/19%。—研究者评估:PFS HR为0.43(95%Cl:0.31-0.58,mPFS 30.8 vs 9.2个月)。mDoR(BIRC)为33/14个月。两组均未达到中位OS(不良事件BRG/CRZ:41/51;HR:0.81[95%CI:0.53-1.22];P=0.3311);3年生存率为71%/68%。在有基线脑转移的患者中,OS HR为0.43(95%CI:0.21-0.89);在没有基线脑转移的患者中,1.16(0.69-1.93)。

  在初治患者中,布加替尼显示了持久的总体疗效和颅内疗效,且在治疗持续时间长的基础上保持了可控的耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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