特罗凯/厄洛替尼(ERLOTINIB)二线治疗肝癌的临床疗效显著?

2022-01-12 作者: 康必行-小雪

       近期,《BMC Cancer》公布了一项特罗凯联合贝伐单抗治疗肝细胞癌的荟萃分析结果,肝癌的二线治疗格局有望增添新药。肝细胞癌患者通常血管内皮生长因子(VEGF)表达水平明显升高,常伴有TGF-α和EGFR的共表达升高,导致细胞增殖活跃。特罗凯是一种下调VEGF的酪氨酸激酶抑制剂,据报道在晚期HCC中是有效的。同样贝伐单抗治疗HCC的多项试验证实其临床益处,PFS:5.3-9.0个月,OS:5.9-13.7个月,疾病控制率:51.1%-76.9%。

  多项研究尝试特罗凯+贝伐单抗的联合方案,本研究旨在荟萃分析特罗凯+贝伐单抗治疗晚期HCC的疗效,尤其是索拉非尼治疗失败患者。研究者从数据库中搜集了262项研究,最终8项包含342例肝癌患者的临床试验符合meta分析的条件。这项研究的患者来自美国、埃及、中国,所有患者均为Child-Pugh A级,BCLC C期,少数患者有肝病背景。入组患者接受贝伐单抗10 mg/kg ,每2周一次;特罗凯150mg,每日一次。

  结果发现,联合方案治疗晚期肝细胞癌的有效率为12.6%(95%CI 6.3%-19.0%)、疾病控制率(DCR)为54.5%(48.9%-66.8%),16周时的无进展生存率为50.2%(38.2%-62.2%),6个月时的总生存率为77.8%(71.3%-84.2%)、12个月时的总生存率为44.9%(36.8-53.0%)。在分析纳入的8项研究中仅有1项随机临床对照试验。这项研究的结果显示,贝伐珠单抗联合特罗凯的治疗与索拉非尼相比,其反应率和中位总生存相近,但相对而言毒性更低,出现3-4级不良反应的患者更少(19% vs 27%)。进一步分析显示,贝伐珠单抗联合特罗凯二线治疗比一线更能改善患者16周时的PFS率(54.5%vs35.3%,P=0.012)、12个月时的OS率(44.3%vs40.8%,P=0.048),二线治疗的ORR比一线治疗,有提高趋势(P = 0.089)。然而,二线治疗的3/4级不良反应率更高(67.0% vs. 0.512%,P = 0.005)这一方案的毒性反应不容忽视。总体安全性方面,在治疗期间出现的主要3-4级不良反应包括:疲劳(11.9%)、腹泻(9.0%)、高血压(6.7%)、痤疮(5.8%)和出血(5.3%)。

  贝伐单抗+特罗凯临床疗效显著,12个月OS率较好,毒性较轻。其中一项研究表明,贝伐珠单抗联合特罗凯的治疗与索拉非尼相比,反应率和中位总生存相近,毒性更低。进一步分析显示,二线治疗在一定程度上优于一线治疗,贝伐单抗+特罗凯有望成为索拉非尼治疗失败后的二线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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