仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合HAIC治疗晚期肝癌的临床研究数据

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

      我国70%的原发性肝细胞癌(HCC)在发现时已属于晚期,多伴有肝内血管侵犯或肝外转移,因此已无法进行手术根治性治疗。在欧美国家,根据全球应用最广泛的巴塞罗那临床肝癌分期系统(BCLC),这类患者属于C期,一线治疗手段为靶向治疗药物仑伐替尼(商品名:乐卫玛)与索拉非尼(商品名:多吉美)以及以“T+A”为代表的免疫联合抗血管生成治疗方案。然而,2019年国家卫生健康委员会医政医管局发布的《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》中,这类患者被分为CNLCIIIa和IIIb期,而且治疗手段更多样化,包括经肝动脉化疗栓塞术(TACE),手术(IIIa期),在系统治疗中还包括了FOLFOX4化疗方案。

  在2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)的肝癌指南中,还将肝动脉灌注FOLFOX化疗(HAIC-FOLFOX)和TACE联合系统治疗分别用于IIIa和IIIb期肝癌患者的一线治疗列为II级专家推荐。

  2019年5月JAMAOncology发表的由中国肝胆外科专家牵头开展的索拉非尼联合HAIC治疗伴门脉侵犯BCLCC期(32.4%同时伴有肝外转移),肝功能Child-PughA级,ECOG体力状态评分0~2分的晚期HCC研究结果显示,中位随访期为10个月,联合治疗组(125例)中位总生存期(OS)显著长于索拉非尼组(122例),分别为13.37个月和7.13个月(HR,0.35;P<0.001);3个月、6个月和9个月的OS率也高于索拉非尼组,分别为96%vs87.7%、82.4%vs59.0%、65.6%vs24.6%;中位无进展生存(PFS)更优(7.03个月vs2.6个月;P<0.001);联合治疗组的客观缓解率(ORR)远高于索拉非尼组(RECIST标准:40.8%vs2.46%;P<0.001)。

  2020年美国临床肿瘤学(ASCO)大会发布了多靶点激酶抑制剂仑伐替尼联合HAIC-mFOLFOX一线治疗晚期肝癌的回顾性研究结果(摘要#e16603)。结果显示,联合治疗24例伴随肝内血管侵犯(17例)或同时血管侵犯和肝外转移(7例)的CNLCIIIa和IIIb期HCC(Child-pughA,83.3%,Child-pughB16.7%)的ORR分别为58.3%(RECIST标准)和66.7%(mRECIST),疾病控制率(DCR)达到79.1%。中位随访11.3个月的PFS为8.1个月,6个月、9个月和12个月的OS率分别为91.7%、83.3%和75%。该研究入选病例数已扩展至68例(截至2021年9月),ORR(mRECIST标准)仍然接近70%,具体数据结果计划在2022年ASCO发布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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