洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)针对难治性ALK和ROS1阳性肺癌患者同样有效?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       在使用第二代抑制剂的患者中,有50%会出现耐药,主要原因是发生了ALK的第二次突变,最常见的是ALK G1202R.与ALK G1202R 类似,在ROS1患者中产生的突变G2032R是在克唑替尼上进展后鉴定出的最常见的耐药突变(约40%)。

  洛拉替尼一种高效、选择性、脑渗透能力强的ALK和ROS1抑制剂,对大多数ALK耐药突变具有高度活性,基于此,一项国际真实的数据研究,分析了在早期或进展后针对ALK阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者使用洛拉替尼治疗的疗效和安全性。

       这项发表在《JTO》的研究在世界各地入组了95例非小细胞肺癌患者(76例具有ALK阳性,19例具有ROS1阳性,共76位亚洲患者),其中87%的ALK阳性患者接受了两次或更多次的靶向治疗,91%接受了两次或更多次的全身性治疗。在ROS1阳性患者中,有42%曾接受过两次或两次以上的靶向药治疗,79%曾接受过两次或两次以上的全身性治疗。不仅如此,在ALK阳性和ROS1阳性的两组患者中,有超过一半以上的患者出现了脑转移。

  真实世界的回顾性数据分析显示:

  1、在76名ALK阳性患者中,有64位可获得最佳的总体肿瘤反应评估。客观缓解率(ORR)为33%,疾病控制率(DCR)为80%。59例可评估患者的颅外有效率为22%,52例可评估患者的颅内有效率为35%。由于目前还没有患者接受超过5年的随访,因此无法评估5年OS(总生存期)率。但是,该亚组的3年OS率为80.0%。截至数据截止时,仍有45例患者仍在接受洛拉替尼的治疗。6个月和12个月的PFS率分别为65.3%和40.8%。

  2、在接受过两次ALK抑制剂,两次或以上ALK抑制剂和三个或更多ALK抑制剂的可评估ALK阳性患者中,有效率(ORR)分别为42%,35%和18%。

  3、在19例ROS1阳性患者中,有17例可评估。客观缓解率为41%,疾病控制率为94%。16名可评估患者的颅外有效率为19%,11名可评估患者颅内有效率为55%。洛拉替尼用于治疗ROS1阳性患者的适应症在国内还未获批,但从真实世界的数据来看,洛拉替尼可有效控制难治性ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

  值得注意的是,在研究开始前,ALK阳性和ROS1阳性的患者在初诊时就出现了脑转移,分别为40%和11%,而在接受洛拉替尼治疗时脑转移的人群增加到84%和68%。

  出现脑转移的患者增加,因此,为了克服病情进展,后续的靶向药就需要较高的颅内活性。最终结果显示,ALK阳性和ROS1阳性非小细肺癌患者的颅内有效率分别为35%和55%。尽管目前的样本量很少,我们也看到了洛拉替尼在临床应用中发挥出重要的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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