布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)在肺癌脑转移患者有显著的抗肿瘤活性?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       布吉他滨(英文商品名:Alunbrig)是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约有5%与间变性淋巴瘤激酶(ALK)有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活,进而引发肿瘤的形成。ALK抑制剂可通过有效抑制ALK的活性,达到抑制肿瘤生长的目的。

  此前,布吉他滨已于2017年4月获得FDA的加速批准,治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。2020年5月,布吉他滨获得FDA批准扩展适应症,作为单药疗法一线治疗携带ALK阳性晚期NSCLC患者,这些患者需要接受FDA批准的检测手段确认为ALK阳性。

  根据一项名为ALTA-1L的随机,多中心,3期临床试验的积极结果,与活性对照组相比,布吉他滨具有显著的优越性,它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。根据独立审查委员会(BIRC)的评估,经过两年多的随访,布吉他滨使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。此外,布吉他滨还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效,根据BIRC的评估,布吉他滨治疗组中患者的中位无进展生存期(PFS)比活性对照组长2倍以上,分别为24个月和11个月。

  值得一提的是,除了治疗肺癌以外,这款新药还在临床试验中接受评估,治疗2型神经纤维瘤病(NF2)患者。据了解,它治疗NF2的机制与治疗肺癌的机制不同。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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