巴瑞克替尼(BARICITINIB)的新适应症是治疗中重度活动性类风湿关节炎患者?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       巴瑞克替尼是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。2019年7月,国家药品监督管理局批准巴瑞克替尼上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,商品名为艾乐明。

  类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,严重影响患者的日常工作和生活,从而影响患者的生活质量。流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4.

  一项由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂组相比,巴瑞克替尼有明显治疗效果,达到主要终点,且显示良好的安全性。另外,两项全球多中心研究显示:与安慰剂组相比,巴瑞克替尼2mg治疗组12周均达到主要终点,ACR20应答的患者比例具有统计学差异,多项有效性指标也具有统计学意义的改善。巴瑞克替尼是临床治疗类风湿关节炎的有效手段。

  据Insight数据库显示,巴瑞克替尼当前在国内开展了9项临床试验,除类风湿关节炎之外,还针对系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎、重度或极重度斑秃。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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