巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗类风湿关节炎的安全性怎么样?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       巴瑞克替尼是用于治疗类风湿性关节炎(RA)的口服、可逆性和选择性Janus激酶(JAK)1/ JAK2抑制剂。巴瑞克替尼的有效性和安全性,已从先前的II期和III期随机对照试验和开放标签、长期拓展试验中得出。这篇研究报告巴瑞克替尼在活动性RA患者中已完成的扩展试验的长期安全性。

  从接受任何巴瑞克替尼剂量 (All-bari-RA) 患者的综合数据库(9个III/II/Ib期和1个长期扩展)总结了治疗中出现的不良事件。估计了恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC))的标准化发病率(SIR)和标准化死亡率(SMR)。在曾服用2 mg或4 mg 巴瑞克替尼的患者亚组中进行了额外分析。

  3770名患者接受了巴瑞克替尼(14 744患者暴露年(PYE)。对于严重感染、带状疱疹和主要不良心血管事件(MACE),每100名患者年的All-bari-RA发病率(IR)分别为 2.6、3.0和0.5.在≥50岁且有≥1个心血管危险因素的患者中,MACE的IR为0.77(95% CI 0.56 -1.04)。前48周内恶性肿瘤(不包括NMSC)的IR为0.6,此后保持稳定(IR 1.0)。不包括NMSC的恶性肿瘤的SIR为1.07(95% CI 0.90 -1.26),SMR为0.74(95% CI 0.59-0.92)。深静脉血栓形成(DVT)/肺栓塞(PE)、DVT和PE的All-bari-RA IR分别为 0.5(95% CI 0.38-0.61)、0.4(95% CI 0.26-0.45)和 0.3(95% CI 0.18-0.35)。死亡、严重感染、DVT/PE和MACE的暴露调整IR(每100 PYE)没有明显的剂量差异。

  在这项包括来自3770名活动性RA患者的巴瑞克替尼长期数据(中位4.6年,最长9.3年)综合分析中,巴瑞克替尼保持了与早期分析相似的安全性特征。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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