奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)可以降低早期乳腺癌复发风险?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       2021年11月底,美国药监局(FDA)授予了PARP抑制剂奥拉帕利补充新药申请(sNDA)优先评审资格,用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。进入FDA优先评审,意味着奥拉帕利的疗效“被看好”,能够给乳腺癌患者带来显著的生存改善,优先评审的时间一般为6个月,大约是标准评审时间的一半。

  奥拉帕利是何药?

  奥拉帕利是一款主要针对BRCA突变患者的PARP抑制剂类药物,在中国已被获批用于卵巢癌,在美国也已被获批用于携带BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。其作用原理是靶向DNA损伤修复反应通路,利用“合成致死”原理,使得BRCA突变的细胞由于过多DNA损伤无法修复而死亡。在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。

  用药提前,从晚期进军早期

  早在2018年,奥拉帕利就在美国被获批用于治疗BRCA突变的HER阴性转移性乳腺癌患者。临床试验表明:与化疗组相比,奥拉帕利显著延长乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),将晚期患者疾病进展或死亡风险降低了42%,可测量病灶的乳腺癌患者服用奥拉帕利后,缓解率达到了52%,而化疗组的缓解率仅为23%。

  那么既然晚期乳腺癌患者受益明显,能否将奥拉帕利用于早期乳腺癌患者呢?是否可以带来同样的惊艳效果?于是有研究者在早期乳腺癌患者中进行了试验, 结果显示:与安慰剂相比,奥拉帕利在无侵袭性疾病生存期(iDFS)上表现出统计学意义和临床意义,将侵袭性乳腺癌患者、出现新肿瘤或死亡风险同样降低了42%。就安全性而言,奥拉帕利组报告的不良反应与先前的结果一致。

  随着奥拉帕利在早期乳腺癌患者“优先评审”资格的获得,BRCA突变的乳腺癌患者的治疗格局也渐渐明朗,HER2阴性的BRCA突变患者,尤其是高危乳腺癌患者,其治疗方式中又多了一个重要的武器:对于三阴性乳腺癌患者,奥拉帕利有望在患者手术和化疗后,用于维持治疗,改善预后、降低复发和死亡风险;对于激素受体阳性乳腺癌患者,辅助化疗后,在内分泌治疗的基础上联合使用奥拉帕利,有望进一步降低复发风险,甚至带来治愈希望。随着国外获批的“领路”,该药品惠及更多国内患者也指日可待,有望加入高危BRCA突变乳腺癌患者“标准治疗”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/利普卓(LYNPARZA)治疗前列腺癌延长了患者的生存期?

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