恩曲替尼(Entrectinib)在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的疗效如何?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       酪氨酸受体激酶ROS原癌基因1(ROS1)的遗传重排是非小细胞肺癌(NSCLC)的致癌驱动因素。我们报告了ROS1融合阳性NSCLC中ROS1酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼的三个I或II期临床试验(ALKA-372-001,STARTRK-1和STARTRK-2)的最新综合分析结果。

  可评估疗效的人群包括成年人,其局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC伴或不伴CNS转移,每天口服恩曲替尼 $ 600 mg.共同的主要终点是通过盲目独立中心评估评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。次要终点包括无进展生存期(PFS),总生存期(OS),颅内ORR,颅内DoR,颅内PFS和安全性。

  总共有161例患者接受了6个月的随访。中位治疗时间为10.7个月(IQR,6.4-17.7)。ORR为67.1%(n 5 108,95%CI,59.3至74.3),并且反应持久(12个月DoR率为63%,中位DoR为15.7个月)。12个月的PFS率为55%(中位PFS为15.7个月),而12个月的OS率为81%(中位OS不可估计)。通过盲法独立中枢回顾评估可测量基线CNS转移的24例患者中,颅内ORR为79.2%(n 5 19;95%CI,57.9至92.9),中位颅内PFS为12.0个月(95%CI,6.2至19.3),颅内DoR为12.9个月(12个月率为55%)。此更新分析中的安全性概况与主要分析中报告的相似,并且未发现新的安全性信号。恩曲替尼继续对ROS1融合阳性NSCLC患者(包括CNS转移患者)显示出较高的临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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