达拉非尼(TAFINLAR)在BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌中的疗效如何?

2022-01-13 作者: 康必行-小雪

       达拉非尼联合曲美替尼在BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中显示出强大的抗肿瘤活性。我们报告了一项2期研究(NCT01336634)的更新生存分析,其中包含至少5年的随访和更新的基因组数据。

  BRAFV600E突变型mNSCLC的预处理(队列B)和初治(队列C)患者接受达拉非尼150mg每天2次和曲美替尼2mg每天1次。主要终点是研究者根据实体瘤1.1版的反应评估标准评估的总体反应率(ORR)。次要终点是反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

  在数据截止时,对于队列B(57名患者)和C(36名患者),中位随访时间为16.6(范围,0.5-78.5)和16.3(范围,0.4-80)个月,ORR(95%CI)分别为68.4%(54.8-80.1)和63.9%(46.2-79.2),中位PFS(95%CI)为10.2(6.9-16.7)和10.8(7.0-14.5)个月,中位OS(95%CI)分别为18.2(14.3-28.6)和17.3(12.3-40.2)个月。接受过治疗的患者的4年和5年生存率分别为26%和19%,未接受过治疗的患者分别为34%和22%。17名(18%)患者仍存活。最常见的不良事件是发热(56%)。探索性基因组分析表明,共存基因组改变的存在可能会影响这些患者的临床结果;然而,这些结果需要进一步调查。

  在BRAFV600E突变型mNSCLC患者中,无论之前是否接受过治疗,达拉非尼加曲美替尼治疗均显示出显著且持久的临床益处,且安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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