维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)治疗突变的慢性淋巴细胞白血病的效果如何?

2022-01-14 作者: 康必行-小雪

       来自3项前瞻性2期临床试验可评估的接受序贯靶向治疗的189例慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)患者中,有51例为伴有17p缺失、TP53突变或两者兼有的高危患者。27例患者在诱导和维持治疗之前开始接受苯达莫司汀减瘤治疗,其中21例患者采用依布替尼联合ofatumumab方案(ibrutinib/ofatumumab, IO)进行诱导和维持治疗,13例患者采用依布替尼联合奥妥珠单抗方案(ibrutinib/obinutuzumab, IG),17例患者采用维奈克拉联合奥妥珠单抗方案(venetoclax/obinutuzumab, AG)治疗。

  主要终点是诱导治疗后8个月的总体反应率(overall response rate, ORR),在IO、IG和AG组中ORR分别为81%、100%和94%。通过流式细胞术检测外周血中微小残留病灶(minimal residual diseasewas, MRD)阴性(minimal residual diseasewas undetectable, uMRD)(流式细胞术检测值<10-4)患者的比例分别为0%、23%和82%。中位无进展生存期(progression-free survival, PFS)为45个月。17例uMRD患者停止维持治疗,其中9例患者病情进展,2例患者无进展死亡(中位PFS为停止治疗后28个月),6例在停止治疗后46个月(范围,6-47个月)的中位观察时间后仍处于缓解状态。

  因此,MRD指导下的奥妥珠单抗联合维奈克拉或依布替尼有限期治疗能够诱导高危基因病变的CLL患者出现深度持久的缓解,并且这种缓解在停止治疗(在预先制定的有限期治疗后或MRD指导下早期终止)后持久存在。中位PFS为45个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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