他泽司他(Tazverik/tazemetostat)治疗滤泡性淋巴瘤效果如何?

2022-01-14 作者: 康必行-小玲

       2021年06月24日卫材(Eisai)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Tazverik(他泽司他),用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。此外,他泽司他在2020年01月23日获美国FDA批准用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科患者,是第一个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。

  他泽司他是一种口服、首创EZH2抑制剂,据报道,7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本,大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。他泽司他作为一种表观遗传学药物,选择性抑制EZH2,可导致控制各种癌症相关基因的表达,从而抑制癌细胞的增殖。

  此次Tazverik的批准是基于一项在日本开展的多中心、开放标签、单臂临床II期试验(Study 206)的结果以及研究人员在日本境外开展的其他临床试验结果。

  Study 206针对复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者采用Tazverik(他泽司他)的效果进行了评估,研究结果显示,EZH2突变阳性复发或难治性FL患者的总有效率(ORR)为76.5%,且未出现任何严重不良事件[1]。

  因他泽司他在滤泡性淋巴瘤(FL)中的突出效果,早在2020年6月,美国FDA已加速批准该药物用于治疗2种不同的滤泡性淋巴瘤适应症:(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤成人患者;(2)没有令人满意的替代治疗选择的R/R 滤泡性淋巴瘤成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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