吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)在特发性肺纤维化的治疗中有显著作用？

       特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fbrosis，IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病，而特发性肺纤维化的急性加重(Acute Exacerbation of Idiopathic Pulmonary Fbrosis, AE-IPF)是IPF临床过程中可能发生的严重并发症，中位生存期仅为3-4个月，是IPF患者死亡的主要原因，预防AE-IPF是临床治疗IPF的重要目标。

　　吡非尼酮具有抗纤维化抗炎抗氧化的作用，被多国批准用于IPF的治疗，是抗纤维化领域的一线用药。日本的一项Ⅱ期临床试验显示，在治疗9个月的时间里，吡非尼酮治疗组中没有患者出现AE-IPF，但安慰剂组中有14%的患者出现AE-IPF。但在临床环境中接受抗纤维化药物的患者中AE-IPF的发生率的研究较少。因此日本东宝大学大森医学中心呼吸内科的专家团队进行了一项确定接受抗纤维化药物患者的AE-IPF发生率的研究。

　　研究回顾了该院2009年至2018年连续使用吡非尼酮或尼达尼布治疗IPF的患者的病历。从病历中收集患者基线特征、AE-IPF发生情况和治疗和AE-IPF后转归的数据。其中IPF诊断采用美国胸科学会/欧洲呼吸学会/日本呼吸学会/拉丁美洲胸科学会指南，IPF急性加重的诊断基于IPF急性加重国际工作组报告的标准。日本东宝大学大森医学中心机构审查委员会批准本研究(M19223)。研究筛选了199名接受吡非尼酮或尼达尼布治疗的患者，排除不符合入组标准的病例后195名患者的数据被纳入分析，其中131例患者接受吡非尼酮治疗，64例患者接受尼达尼布治疗。患者的基线特征如图1所示。

　　结果发现，接受吡非尼酮治疗的患者的 AE-IPF 各治疗时间的累积发生率都显著低于接受尼达尼布治疗的患者。（P=0.035，接受吡非尼酮与尼达尼布治疗患者AE-IPF发生率分别为1年：5.1% vs 18.6%、2年20.4 % vs 25.2%、3年：22.6% vs 29.6%）。

　　在吡非尼酮组，29%的患者接受了吸入乙酰半胱氨酸（NAC）。因此，为了排除吸入性NAC治疗对AE-IPF发展的影响，该研究团队还分析了未使用吸入性NAC的患者的AE-IPF发生率。如图3所示，即使将分析限制在未接受NAC治疗的患者，吡非尼酮治疗的患者(n = 93)的AE-IPF发生率还是低于尼达尼布治疗的患者(n = 62，P = 0.040)。

　　为了确定该研究的患者 AE-IPF 发展情况是否受其他因素影响，研究团队进行了伴有和不伴有AE-IPF的IPF患者的基线特征分析，包括两组的年龄、性别、吸烟史、IPF 严重程度、血清学标志物、肺功能、既往不良事件史、基线时与皮质类固醇联合治疗等方面比较，结果发现以上基线特征为单一变量时，患者的AE-IPF发生情况均无显著差异。所选的抗纤维化药物是多变量分析中唯一确定有显著性差异的自变量，即AE-IPF的发生情况只与抗纤维化药物的选择有关，与其它基线特征无关。

　　综上，该研究表明接受吡非尼酮组治疗的IPF患者各时段的 AE-IPF 发生率均显著低于接受尼达尼布的患者，抗纤维化药物的使用可以显著降低IPF患者发生AE-IPF，而吡非尼酮对预防 AE-IPF 的发生具有更强的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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