尼达尼布/维加特(Nintedanib)对系统性硬化症患者间质性肺疾病患者有怎样的作用?

2022-05-06 作者: 康必行-小雪

       间质性肺疾病是系统性硬化症的常见表现,是导致患者死亡的主要原因。尼达尼布是治疗特发性肺纤维化的重要药物,近年来很多医生尝试用于治疗系统性硬化症患者的间质性肺疾病。但缺乏病例较多的随机对照研究。可喜的是刚刚在《新英格兰杂志》(世界顶级医学期刊)上发表了最新的研究成果。 

  576例至少有10%肺野纤维化的系统性硬化症患者纳入该研究,采用随机双盲、安慰剂对照的方法。按照1:1的比例随机分配口服尼达尼布每天两次,每次150mg或接受安慰剂。主要终点是52周时间内,评估用力肺活量(FVC)年下降率。次要终点主要是第52周改良的Rodnan皮肤评分和St. George’s呼吸问卷 (SGRQ)的总分与基线相比的绝对变化。

  尼达尼布组和安慰剂组调整后用力肺活量年下降总量分别是-52.4ml、-93.3ml(相差 41.0ml;95%置信区间[CI],2.9—79.0;P=0.04);改良后的Rodnan皮肤评分与SGRQ总得分与基线相比变化无显着性差异。腹泻是最常见的不良事件,尼达尼布组75.7%的患者出现腹泻,安慰剂组31.6%的患者出现腹泻。

  尼达尼布组的用力肺活量年下降率低于安慰剂组;尼达尼布对其他系统性硬化症的临床表现没有任何益处。腹泻在内的胃肠道不良事件在尼达尼布组比安慰剂组更常见。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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