乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)可以治疗复发性或转移性腺样囊性癌?

2022-05-06 作者: 康必行-小雪

       复发性或转移性腺样囊性癌(r/m-acc)是一种主要来源于唾液腺的恶性肿瘤,缺乏有效的治疗方法。我们进行了一项II期试验,评估R/M ACC患者的多靶位酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼

  本研究采用两阶段最小-最大设计。任何一个主要部位经组织学证实的r/m-acc伴放射学和/或症状性进展的患者符合条件。任何先前的其他治疗都是允许的,只要没有使用过乐伐替尼。患者每天口服24毫克乐伐替尼。主要终点是总体响应率。次要终点是无进展生存和安全性。对MYB表达和基因组改变与结果的关系进行了探索性分析。

  33名患者被纳入研究;32名患者可评估主要终点。5名患者(15.6%)有确诊的部分响应,24名患者(75%)疾病稳定,2名患者(6.3%)在第一次扫描前因毒性而停止治疗,1名患者(3.1%)以疾病进展为最佳响应。中位无进展生存时间为17.5个月(95% CI,未达到7.2个月),尽管只观察到8个进展事件。患者因毒性(n=5)、同意退出(n=9)或治疗医师自行决定(n=6)而退出。23例患者至少有一次剂量调整,32例患者中的18例因药物相关问题而停用乐伐替尼。最常见的3或4级不良事件是高血压(n=9;28.1%)和口腔疼痛(n=3;9.4%)。观察到3个4级不良事件(心肌梗死,n=1;后部可逆性脑病综合征,n=1;颅内出血,n=1)。

  该试验符合预先设定的总体应答率的主要终点,证明了在R/M ACC患者中使用乐伐替尼的抗肿瘤活性。该药物毒性与以前的研究相当,需要监测和管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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