仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)开创了肝癌靶向治疗新时代?

2022-05-06 作者: 康必行-小玲

  仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可用于一线治疗不可切除肝癌(HCC);治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌(DTC);与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药(如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等)治疗进展的晚期肾细胞癌(RCC)。

  2017年的美国肿瘤学会年会上,卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验(REFLECT研究)取得成功的消息,这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

  REFLECT研究是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验,试验中纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据已披露的试验结果表明,仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准,仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。此外,仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于对照组的3.6个月(p<0.001)。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组(41%比12%,使用mRECIST检测标准;19%比7%,使用RECIST 1.1检测标准)。

  由于中国晚期肝癌患者的生存期较欧美国家更短,而且最新数据显示,我国原发性肝癌最常见的类型为HCC,乙型肝炎病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC主要的发病因素,因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更显重大。

  REFLECT研究证实,仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。纳入83% HBV相关中国大陆+台湾+香港晚期肝癌患者的亚组数据显示,仑伐替尼组[中位总生存期(mOS)为15.0个月] 相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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