卢卡帕尼/雷卡帕尼(Rucaparib)显著提高卵巢癌患者一线维持治疗的疗效?

2022-05-06 作者: 康必行-小雪

       ATHENA-MONO登记了538名患有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性。主要疗效分析以逐步下降的方式评估了两个前瞻性定义的分子亚组:1)HRD+(包括BRCAm肿瘤),2)ATHENA-MONO随机分组的所有患者(ITT)。

  以下是研究者综述的主要疗效分析摘要,即ATHENA-MONO的主要分析:

  HRD+患者群体的PFS显着改善

  经研究人员审查,在PFS的主要终点方面,与安慰剂组(n=49)相比,卢卡帕尼组(n=185)成功实现了统计学显着性,其危险比为0.47(95%CI:0.31-0.72)。使用卢卡帕尼治疗的HRD+患者群体的PFS中位数为28.7个月,而接受安慰剂治疗的患者的PFS中位数为11.3个月(p=0.0004)。

  所有研究患者(ITT或所有参与者)的PFS显着改善

  ATHENA-MONO比较中,所有538名随机分组的患者中,卢卡帕尼也显示出统计学意义。经研究者审查,卢卡帕尼组(n=427)在PFS的主要终点方面成功地取得了比安慰剂组(n=111)更显着的统计学意义,其hazard ratio为0.52(95%CI:0.40-0.68)。接受ATHENA-MONO治疗并接受卢卡帕尼治疗的所有患者的PFS中位数分别为20.2个月和9.2个月,而接受安慰剂治疗的患者的PFS中位数为9.2个月(p<0.0001)。

  探索性HRD阴性亚组PFS终点的治疗益处

  经研究者审查,HRD阴性的探索性亚组的PFS终点显示出0.65的hazard ratio(95%CI:0.45-0.95)。这些接受卢卡帕尼(n=189)治疗的患者的PFS中位数为12.1个月,而接受安慰剂(n=49)治疗的患者的PFS中位数为9.1个月(p=0.0284)。

  探索性BRCAm亚组PFS终点的治疗效益

  根据研究者的审查,BRCAm探索性亚组的PFS终点显示出0.40的危险比(95%CI::0.21-0.75)。这些接受卢卡帕尼(n=91)治疗的患者的PFS中位数没有达到,而接受安慰剂(n=24)的患者的PFS中位数为14.7个月(p=0.0041)。Germline BRCA(n=68)、somatic BRCA(n=33)和unknown(n=14)群体的结果是一致的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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