不限癌种疗法TRK抑制剂拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的治疗效果如何?

2022-05-06 作者: 康必行-小雪

       国家药品监督管理局批准拜耳(Bayer)的肿瘤精准治疗药物维泰凯(拉罗替尼)用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者:

  经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

  资料显示,拉罗替尼是一款“不限癌种”疗法,它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。根据多项拉罗替尼治疗NTRK基因融合癌症患者的临床试验数据,它在成人和儿童TRK基因融合癌症,包括中枢神经系统癌症中,均显示出高缓解率,且持续缓解时间超过3年。

  截至2019年7月15日的数据显示,116例跨17种肿瘤类型的TRK基因融合癌症成人患者中,客观缓解率(ORR)为71%,完全缓解率为10%。脑转移患者中ORR为71%,其中10例患者为部分缓解。在17.4个月的中位随访期间,治疗的中位持续缓解时间为35.2个月。在14.6个月的中位随访期间,中位无进展生存期为25.8个月,87%的患者在12个月时存活。

  拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答,目前已经在美国、欧盟和英国等国家和地区获批。

  TRK融合是一种罕见的基因组学改变,能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的扩散和生长。TRK融合肿瘤不局限于某些组织类型,在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中,TRK融合肿瘤的发生率也有所不同。现有TRK融合肿瘤的常用治疗方案,如化疗或免疫治疗,其疗效有限,而且可能还有明显的副作用。拉罗替尼对于TRK融合肿瘤患者,无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,都能看到快速、高效和持久的应答,而且安全性与此前报道一致且易于管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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