抑制剂普纳替尼/普奈替尼(PONATINIB)治疗白血病患者是否有效?

2022-05-06 作者: 康必行-小玲

  Iclusig(普纳替尼)是一种基于计算和结构的药物设计平台开发的靶向肿瘤学药物,专门用于抑制BCR-ABL1及其突变的活性。 Iclusig(普纳替尼,帕纳替尼)是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于:治疗慢性期,加速期或急性期慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。治疗成人患者T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。

  PACE临床试验5年随访数据显示,Iclusig(普纳替尼,帕纳替尼)可作为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受,以及因出现BCR-ABL1T315I耐药的慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的有效治疗手段。

  研究的研究对象为对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受以及存在BCR-ABL1T315I突变基因的CML和成年Ph+ALL患者(N=449;N=270 CP-CML)。

  该研究中,Iclusig(普纳替尼,帕纳替尼)的起始剂量为45mg/次/d,符合减量要求的患者可接受30mg/d或15mg/d.主要研究终点为AP-CML、BP-CML或Ph+ALL的患者以及CP-CML与MaHR患者持续6个月时的MCyR.次要终点包括主要分子反应(MMR)、响应时间和持续时间、PFS、OS和安全性。

  研究中,267例可评估的CP-CML患者在任意时间达到MCyR、CCyR、MMR及4.5-log分子反应分别为60%、54%、40%及24%。在CP-CML患者中,任意时间达到MMR和12个月达到MCyR的患者比例分别为82%和59%。Kaplan-Meier分析显示,5年PFS和OS分别为53%和73%。

  在可评估267例CP-CML患者中,9例(3%)转化为AP-CML(n = 5)或BP-CML(n = 4),转换中位时间为6.4个月;这9例患者中,6例未达到MCyR.在另外的59例CP-CML患者中,88%的患者已接受减低剂量的治疗;无论是否接受先前预估的减低剂量治疗,MCyR和MMR维持率均很高。69例达MCyR的CP-CML患者予以减低剂量治疗后,其中96%能维持MCyR.同样地,达MMR的CP-CML患者予以减低剂量治疗,90%的患者能维持MMR.在无预期剂量减低的CP-CML患者中,维持MCyR和MMR的患者分别为94%、95%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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