博舒替尼/伯舒替尼(Bosulif)和伊马替尼在慢粒白血病中的效果对比

2022-05-07 作者: 康必行-小雪

       《临床肿瘤学杂志》(JCO)日前在线发表的最新研究BFORE显示,在新确诊的慢性髓系白血病(CML)慢性期患者中,博舒替尼(Bosutinib)治疗对比伊马替尼治疗具有显着更高的主要分子生物学缓解率(MMR)和完全细胞遗传学缓解率(CCyR),且能够更快地获得缓解。

  与已知的安全特征相一致,博舒替尼的胃肠道事件和转氨酶升高更常见。此研究结果表明,博舒替尼或许是慢性期CML一种有效的一线治疗药物。博舒替尼是一种强效SRC/ABL双重激酶抑制剂,被获准用于治疗对此前治疗耐药和(或)不耐受的费城染色体阳性的CML慢性期成人患者。

  这是一项正在开展的多中心、随机、III期研究。研究人员以1:1的比例将536例新确诊的慢性期CML患者随机分配至博舒替尼组(n=268)或伊马替尼组(n=268),对比了博舒替尼(n=246)和伊马替尼(n=241)在携带典型转录子(e13a2/e14a2)的费城染色体阳性患者中的疗效。费城染色体阴性/BCR-ABL1阳性及费城染色体和(或)BCR-ABL1状态不明的患者排除在此人群中。研究人员发现,博舒替尼相较伊马替尼12个月时的MMR率(主要终点)显着更高(47.2% v 36.9%;P=0.02),12个月时的CCyR率也显着更高(77.2% v 66.4%;P=0.0075)。

  累计发生率也支持博舒替尼组【MMR:风险比(HR)1.34;P=0.0173;CCyR:HR 1.38;P <0.001】,且缓解出现时间更早。博舒替尼组和伊马替尼组分别有4例(1.6%)和6例(2.5%)患者出现了疾病进展,并发展到了加速期和急变期。在接受治疗的患者中,博舒替尼组和伊马替尼组分别有22.0%和26.8%的患者中止了治疗,且药物相关毒性最常见(分别为12.7%和8.7%)。博舒替尼组≥3级腹泻(7.8% v 0.8%)和ALT(19.0% v 1.5%)及AST(9.7% v 1.9%)水平升高更常见。心血管毒性不常见。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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