巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)可以更好的改善类风湿关节炎痛疼?

2022-05-07 作者: 康必行-小雪

       虽然现在类风湿性关节炎患者有很多可以选择的疗法,但是这些研究数据说明对于巴瑞克替尼来说,该药物如果获得批准将为伴有疼痛的类风湿性关节炎患者带来重大的治疗进展。我们非常乐意分享这些用于证明巴瑞克替尼可以成为类风湿性关节炎患者新的治疗选择的积极数据。

  RA-BEAM是一项入组了1305名患有活跃性、中重度类风湿关节炎患者的持续52周的临床3期试验,同时这些患者正在接受甲氨蝶呤治疗。这些患者分别被随机分配接受一天一次安慰剂(n=488)治疗、一天一次4mg 巴瑞克替尼(n=487)治疗或两周一次的40mg阿达木单抗治疗(n=330),所有的患者均有甲氨蝶呤用药背景。这项事后分析综合了前24周每个考察期患者报告的0-100mm的可视疼痛评分(VAS)得出的疼痛控制水平情况。这次分析没有进行多样性调整,属于自然性探索,需要进行接下来的研究对该结果进行验证。疼痛降低的分析包括了对分别获得30%、50%、70%的疼痛改善所需时间的考察,相应结果如下:

  1. 接受巴瑞克替尼治疗的患者可以在平均1.9周获得30%的疼痛改善,阿达木单抗组为2周,安慰剂组则为4.6周;

  2. 接受巴瑞克替尼治疗的患者可以在平均4周获得50%的疼痛改善,阿达木单抗组为7.9周,安慰剂组则为14周;

  3. 接受巴瑞克替尼治疗的患者可以在平均12.4周获得70%的疼痛改善,阿达木单抗组为20周,安慰剂组则需要超过24周,从24周开始,非严重性安慰剂组患者转为接受巴瑞克替尼治疗。

  对于基线疼痛水平超过平均值的患者,相比阿达木单抗或安慰剂,接受巴瑞克替尼治疗后同样可以快速获得疼痛改善。很多的类风湿性关节炎患者需要同自己的慢性疼痛做斗争,这些事后分析结果将有可能为这些患者带来有意义及持续的疼痛改善效果支持,尤其是那些疼痛基线水平很高的患者。

  RA-BEAM研究观察到的安全性信息和之前临床研究保持一致,24周治疗期内由于不良事件导致终止研究的患者比例分别为:安慰剂组3%、巴瑞克替尼治疗组5%、阿达木单抗组2%。24周里严重性不良事件发生率,巴瑞克替尼组和安慰剂组相类似(均为5%),阿达木单抗组更低为2%。事后分析没有观察到新的不良事件信息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)可以治疗活动性干燥综合征吗?

  更多药品详情请访问  巴瑞克替尼  https://www.kangbixing.com/drug/baricitinib/

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