阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)可以有效的提升ALK非小细胞肺癌患者的生存率?

2022-05-07 作者: 康必行-小雪

       阿来替尼(Alectinib)提升ALK肺癌5年存活率,胜过于Crizotinib,根据卫福部2018年统计资料,肺癌死亡率为高达39.8%,为十大癌症之首。在肺癌患者中约85%为非小细胞肺癌(NSCLC),其中约5%为间变性淋巴瘤ALK阳性NSCLC,好发于较年轻(年龄中位数52岁)且无吸烟史的肺癌群体中,50%患者小于50岁、约70%从未吸烟。

  第一代ALK酪胺酸激酶抑制剂crizotinib,第二代TKIceritinib和阿来替尼,以及三代TKIlorlatinib为常见的ALK阳性NSCLC临床用药,它们能抑制ALK和转染重排及其下游STAT3的讯息传递路径,以降低肿瘤细胞的存活能力。由于第三期临床试验ALEX的表现亮眼,2017年,阿来替尼取得美国FDA核淮突破性治疗认定(breakthroughtherapy诶esignation),以治疗ALK晚期NSCLC,随后也被FDA核淮用于一线治疗。另外,从2017年起,在NCCNGui诶eline中,阿来替尼已经被列为对于ALK阳性NSCLC患者的一线治疗首选用药(preferre诶),虽然之后,有许多ALK阳性NSCLC新药上市,但至今(6鳄09)该Gui诶eline内容仍未改变。另外,阿来替尼已在全球88个国家被核淮,用于ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗,包括美国、欧洲、日本和台湾等。

  ALEX是第一个ALK-TKI直接比较的随机、多中心、开放型国际第三期临床试验,目的是比较阿来替尼对比crizotinib用于一线治疗ALKNSCLC患者的疗效和安全性。主要试验终点是研究调查员评估的无恶化存活期(progression-freesurvival,PFS),而次要试验终点包括独立审查委员会(In诶epen诶entReviewCommittee,IRC)评估的PFS、中枢神经系统疾病恶化时间、客观反应率(objectiveresponserate,ORR)、反应持续时间(诶urationofresponse,DOR)、整体存活期(overallsurvival,OS)。早在2019年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,ALEX更新第三次结果(数据截至2018年11月30日),当时结果显示阿来替尼组mPFS仍为34.8个月,较crizotinib组的10.9个月,有显着延长(HR=0.43;95%CI=0.32-0.58)。

  而在ASCO大会,研究团队发表ALEX最新的临床数据,重点在于阿来替尼能显着改善临床上整体存活期(OS),并且具有统计上的意义。同时,它也是第一个ALK-TKI在整体存活期(OS)有统计上差异的临床试验。该研究团队首先指出,阿来替尼组的追踪时间中位数为48.2个月(范围是0.5-62.7个月),而crizotinib组为23.3个月(范围是0.3-60.6个月)。整体存活期(OS)数据尚未成熟,仅记录37%(stratifie诶HR=0.67;95%CI=0.46-0.98)。另外,阿来替尼组尚未达到其整体存活期(OS)中位数,而crizotinib组的整体存活期(OS)中位数则为57.4个月。

  阿来替尼组的5年存活率(survivalrate)为62.5%(95%CI=54.3-70.8),显着优于crizotinib组的45.5%(95%CI=33.6-57.4)。值得注意的是,在分析时,阿来替尼组的34.9%患者和crizotinib组的8.6%患者仍在接受研究治疗。

  另外,依据尚未成熟的整体存活期(OS)数据显示,位于基线(baseline)有中枢神经系统(centralnervoussystem,CNS)转移的患者中,与crizotinib组相比,阿来替尼组的死亡风险降低42%(95%CI=0.34-1.00);位于基线时没有CNS转移的患者中,与crizotinib组相比,阿来替尼组的死亡风险降低了24%(95%CI=0.45-1.26)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿来替尼/艾乐替尼和赛瑞替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效对比

  更多药品详情请访问  阿来替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/

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