阿培利司/阿博利布(piqray)是PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌的靶向疗法?

2022-05-07 作者: 康必行-小雪

       阿培利司联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  值得一提的是,阿培利司是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。此次批准基于关键III期SOLAR-1临床试验的结果,该试验包括了10个加拿大临床试验点和10名加拿大临床调查员。数据显示,与氟维司群相比,阿培利司+氟维司群治疗将无进展生存期显着延长一倍(中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月)、总缓解率(ORR)提高一倍多(36% vs 16%)。

  阿培利司是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,于2019年5月获得美国FDA批准、2020年6月获得欧盟批准,适应症与加拿大批准的适应症相同。该药的上市,将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种明确的治疗方法。

  加拿大卡尔加里大学卡明医学院临床助理教授、汤姆贝克癌症中心肿瘤医生Jan-Willem Henning博士表示:“对于患有转移性乳腺癌并携带PIK3CA这种特殊突变的加拿大患者来说,阿培利司作为一种新治疗方案的出现,是一个大好消息,因为它使我们能够提供更多的治疗选择,针对性地对患者进行靶向治疗。这有望改变我们在这一领域的临床实践。”

  在全球范围内,每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌。PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中最常见的突变基因,大约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者存在这种突变。PIK3CA突变会刺激肿瘤生长,并且与治疗应答不佳、预后很差相关。目前,PIK3CA突变检测的商业配套诊断已经上市,诺华正致力于建立PIK3CA突变检测卓越中心,将这种经过验证的诊断测试更广泛地提供给患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿培利司/阿博利布(PIQRAY)是ER+乳腺癌患者的新选择?

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