尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)是治疗卵巢癌患者的靶向药吗？

       卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤，其中卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位。由于卵巢深居盆腔，体积小，缺乏典型症状，难以早期发现。卵巢上皮癌患者手术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占不足30%，大多数已扩散到盆腹腔器官，所以早期诊断是一大难题。生殖细胞肿瘤最常见于20岁以下女性，交界性肿瘤常发于30-40岁女性，总体而言卵巢癌绝大多数发生在50岁以上女性。在我国，卵巢癌发病率现居妇科恶性肿瘤第三位，呈逐年上升的趋势，每年死于卵巢癌的女性约为2.5万，居妇科恶性肿瘤之首。

　　2017年尼拉帕利（Niraparib）首次获得美国FDN批准上市，同年11月在欧洲获批，于2018年10月在中国香港地区批货上市。尼拉帕利是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药，是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂，为卵巢癌的治疗增加了新的选择，作用是修复DNA双链损伤，保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。

　　PRIME研究是在中国进行的卵巢癌一线维持治疗研究，通过PRIME研究我们可以进一步看到尼拉帕利是否可为gBRCA阴性患者带来获益，这是首次证实尼拉帕利在东西方人群中PK特征相似，无种族差别，此外，临床试验中未发现预期外的安全性问题。研究结果显示，100 mg及200 mg剂量水平患者耐受性良好。对于基线体重≤77 kg或基线血小板计数≤15万的患者，需要早期调整尼拉帕利用药剂量，而通过个体化的剂量调整不仅可以维持药物疗效，还降低了不良反应发生率。

　　不仅如此，尼拉帕利的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。通过临床试验，研究人员发现尼拉帕利与安慰剂相比，显着延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中，降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险，这无疑是治疗卵巢癌的良药。

　　尼拉帕利此次被国家药监局批准的适应症也未区分患者的gBRCA突变状态，就使得尼拉帕利的临床应用更加便捷，无需对患者进行BRCA基因突变检测，也是为卵巢癌患者多添一份信心去对抗病魔，期待以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂能造福更广泛的人群，受益于患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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