尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)是治疗卵巢癌患者的靶向药吗?

2022-05-07 作者: 康必行-小雪

       卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见,其次是恶性生殖细胞肿瘤,其中卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现。卵巢上皮癌患者手术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占不足30%,大多数已扩散到盆腹腔器官,所以早期诊断是一大难题。生殖细胞肿瘤最常见于20岁以下女性,交界性肿瘤常发于30-40岁女性,总体而言卵巢癌绝大多数发生在50岁以上女性。在我国,卵巢癌发病率现居妇科恶性肿瘤第三位,呈逐年上升的趋势,每年死于卵巢癌的女性约为2.5万,居妇科恶性肿瘤之首。

  2017年尼拉帕利(Niraparib)首次获得美国FDN批准上市,同年11月在欧洲获批,于2018年10月在中国香港地区批货上市。尼拉帕利是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药,是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择,作用是修复DNA双链损伤,保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。

  PRIME研究是在中国进行的卵巢癌一线维持治疗研究,通过PRIME研究我们可以进一步看到尼拉帕利是否可为gBRCA阴性患者带来获益,这是首次证实尼拉帕利在东西方人群中PK特征相似,无种族差别,此外,临床试验中未发现预期外的安全性问题。研究结果显示,100 mg及200 mg剂量水平患者耐受性良好。对于基线体重≤77 kg或基线血小板计数≤15万的患者,需要早期调整尼拉帕利用药剂量,而通过个体化的剂量调整不仅可以维持药物疗效,还降低了不良反应发生率。

  不仅如此,尼拉帕利的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。通过临床试验,研究人员发现尼拉帕利与安慰剂相比,显着延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险,这无疑是治疗卵巢癌的良药。

  尼拉帕利此次被国家药监局批准的适应症也未区分患者的gBRCA突变状态,就使得尼拉帕利的临床应用更加便捷,无需对患者进行BRCA基因突变检测,也是为卵巢癌患者多添一份信心去对抗病魔,期待以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂能造福更广泛的人群,受益于患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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