2019年12月11日,西雅图遗传在圣安东尼奥乳腺癌研讨大会(SABCS)以及NEJM上公布
图卡替尼是一种口服的HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂,最初由Cascadian Therapeutics公司开发,2018年1月西雅图遗传以6.18亿美元收购Cascadian从而获得
本次临床试验对比,图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨以及安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗,经历过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TM-1治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌的临床效果。图卡替尼联合用药组表现出非常出色的数据。有效性方面,图卡替尼用药组无论是在PFS、OS以及脑转移部分病人中,都完胜安慰剂组。在安全性方面,图卡替尼联合用药表现出良好的安全性和耐受性,但是相对比安慰剂联合用药组率高。
其常见不良反应为腹泻、掌跖痛性红斑、恶心、疲劳等。因不良反应终止治疗的发生率分别为5.7%和3.0%;3级以上腹泻发生率则分别为12.9%和8.6%;3级以上AST以及ALT升高分别为,(4.5% VS 0.5%)和(5.4% VS 0.5%)。
本次临床研究,
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