阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)治疗原发免疫性血小板减少症有何疗效?

2022-05-08 作者: 康必行-小雪

       根据阿伐曲泊帕的Ⅲ期临床数据,分析ITP患者既往接受过的治疗是否会影响阿伐曲泊帕的疗效。阿伐曲泊帕Ⅲ期临床试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,根据患者既往接受过的ITP治疗情况,分析既往接受<3种治疗和≥3种治疗患者接受阿伐曲泊帕治疗的疗效。

  阿伐曲泊帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,血小板计数 ≥ 50×10^9/ L的中位累计应答时间分别为13.7周和11.0周;平均累计应答时间分别为12.2周和11.8周;安慰剂组中位累计应答时间均为0,平均累计应答时间分别为0周和0.2周。阿伐曲泊帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,至少一次血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例分别为84.6%和89.5%,安慰剂组分别为0% 和11.1%。至少两次血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例,阿伐曲泊帕组分别为84.6%和79.0%,安慰剂组均为 0%。

  阿伐曲泊帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,治疗第 8 天,血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例分别为76.9% 和57.9%。安慰剂组均为 0%。阿伐曲泊帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,持久应答(6 个月核心研究期间,最后8周有6周血小板计数 ≥ 50×10^9/L)的患者比例分别为38.5% 和31.6%。安慰剂组均为 0%。

  既往的ITP治疗并不能显著预测患者对阿伐曲泊帕的血小板计数应答。既往接受 < 3 种治疗的患者在某些指标上表现稍好。即使ITP患者既往已经接受过多种治疗,但阿伐曲泊帕对于其疗效是相对一致的。阿伐曲泊帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)患者的初始血小板应答的持久性:来自Ⅲ期临床试验分析结果。

  分析阿伐曲泊帕治疗患者初始应答的持续时间,并评估应答患者达到应答水平血小板计数(PC)的时间占比。阿伐曲泊帕Ⅲ期临床试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。

  LOR-4WK或LOR-2VIS分析中,分别有72%和55%接受阿伐曲泊帕治疗后获得应答的患者从未出现过失效。LOR-4WK分析中,应答患者发生失效或完成研究的中位时间是170天,而发生LOR-2VIS失效的中位时间是146天。服用阿伐曲泊帕起始应答的ITP患者,发生LOR-4WK(发生连续四周血小板计数< 30,000/μL)失效的患者,其整体研究期间有88%的时间维持初始应答;发生LOR-2VIS(发生连续两次访视血小板计数< 30,000/μL)失效的患者,其整体研究期间有85%的时间可以维持初始应答。两种失效的发生是短暂的。

  阿伐曲泊帕的初始应答是稳定且持久的,即使以减少研究期间基线伴随ITP治疗药物为目标,仍然有高达72.4%的患者从未经历过失效。在那些经历失效的患者中,大部分患者恢复了应答并且后续没有出现持续失效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)治疗慢性肝病相关血小板减少症有何效果?  

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