仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)在中晚期肝癌患者中的安全性怎么样?

2022-05-09 作者: 康必行-小雪

       我国目前仍有70%~80%的肝癌患者确诊已属于中晚期,过去关于介入治疗、门脉癌栓放疗等方法的探索收效不大。索拉非尼是首个用于肝癌的靶向药物,其后,疗效优于索拉非尼的仑伐替尼问世,为不能手术患者的转化和延长生存提供了机会。免疫治疗的发展也使我们看到其单药带给HCC的获益,那么,靶向与免疫治疗强强联合,会否带来1+1>2的结果?这正是中山医院团队开展仑伐替尼联合PD-1单抗治疗研究的初衷。无论综合治疗、转化治疗还是精准治疗,我们的目的都是为了让更多的肝癌患者获益,改善中晚期不能手术患者的临床疗效。

  研究人员深入浅出地介绍了两项仑伐替尼联合免疫药物治疗肝癌的研究。首先指出,多数的原发性肝癌患者在诊断时就已经失去了手术根治的机会,因此,如何将不可切除肝癌转化为可切除是我国肝癌外科治疗当前面临的主要问题之一,也是这两项研究的核心问题。

  “仑伐替尼联合PD-1单抗一线/二线治疗不可切除/晚期HCC的真实世界研究”纳入了77例晚期肝癌患者,仑伐替尼联合PD-1抗体联合方案用于一线和二线治疗,分别取得了60.5%和43.8%的客观缓解率(ORR)(mRECIST),即达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR),这一结果明显优于既往靶向单药治疗肝癌的数据,也与国际上联合方案的研究结果相似。其中43例(72.9%)患者是将联合方案作为一线治疗使用,有6例(10.2%)患者因肿瘤缩小而进行了手术,实现R0切除。

  在安全性方面,这项研究显示联合治疗方案的安全性可控。总的来说,仑伐替尼联合抗PD-1单抗的组合是临床医生较为熟悉的用药方法,副反应处理上医生都有很多应对措施。今后,对于药物安全性及选择上,还需要更多的真实世界数据和临床经验积累来选出合适的治疗人群。真实世界研究患者入组条件相对临床研究宽松,其结果更能让医生和患者真实感受到治疗方案的效果,这项研究所取得的ORR是一个“非常大的进步”。

  另一项研究是关于晚期肝癌的转化治疗。所谓转化治疗是指将初始无法手术切除的肝癌患者,经过药物联合治疗之后,转化为可切除的肝癌。研究纳入60例患者,经仑伐替尼联合PD-1单抗治疗后,11例患者转化为可切除,其中9例已完成手术,这些患者在治疗前或已出现门脉癌栓,或因原发灶较大、余肝不足而无法切除,目前7例维持无瘤状态。这一结果提示转化治疗模式确实可以使一些晚期肝癌患者获得根治的机会。当然,该结果还需要更长时间的随访,并且希望日后能有对照研究来进一步证实转化治疗的价值。这一结果有非常大的借鉴意义,开启了肝癌治疗研究一个重要的领域,或将推动更多的转化研究。 如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肝癌靶向药乐伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)的适应症及用法用量

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