阿凡泊帕/阿伐曲泊帕(Doptelet)用于慢性免疫性血小板减少症患者的疗效和安全性如何?

2022-05-09 作者: 康必行-小雪

      免疫性血小板减少症(Immunethrombocytopenia,ITP)又称特发性血小板减少性紫癜。是一种少见的获得性自身免疫病,表现为血小板计数减少(<100×10^9/L)。这种免疫性血小板破坏可导致患者出血风险增加,继而引发多种严重并发症。我国通常以低于100×10^9/L为诊断标准。根据血小板减少程度可分为轻度(75×10^9/L<PLT<100×10^9/L),中度(50×10^9/L<PLT<75×10^9/L)和重度(PLT<50×10^9/L)血小板减少症。

  获批治疗慢性ITP的二线治疗药物包括TPO受体激动剂(阿凡泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭),以及脾脏酪氨酸激酶抑制剂(福他替尼)。TPO-RAs具有较高的临床反应率并且通常耐受性良好;然而,随着治疗时间延长,一部分患者由于疗效丢失等原因进行TPO-RAs转换使用,并且超过75%的患者在转换后达到或保持应答。目前ITP的管理现状如下,治疗目的是维持血小板计数≥30×10^9/L,减少出血,提高生活质量。

  阿凡泊帕是被欧洲和美国批准用于ITP的最新药物。其优势在于:口服给药,机制方面与内源性TPO协同升血小板;无肝毒性;无饮食限制。现有直接研究数据有限,一项阿凡泊帕与艾曲泊帕的临床研究因入组挑战提前终止。

  研究目的:通过meta分析评估阿凡泊帕相对于艾曲泊帕、罗米司亭及福他替尼的疗效和安全性,旨在更好地明确使用TPO-RAs治疗慢性免疫性血小板减少症患者的疗效和对于出血缓解情况。

  数据来源和研究特征:研究从MEDLINE,EMBASE和科克伦图书馆数据库搜索并纳入5篇文献(包含7项随机试验,阿凡泊帕2项,艾曲泊帕1项,罗米司亭2项,福他替尼2项,共544例患者,其中363例接受TPO-RAs,181例接受安慰剂)。

  患者基线特征:患者数量(12-135[药物治疗组])、随访时间(24-36周)和疾病持续中位时间(1.6-10.8年)因试验而异。基线时的中位年龄和中位血小板计数范围分别为41至57岁和14-24×10^9/L.

  研究方法:现有证据提供了一个连接网络,将所有治疗与安慰剂联系起来,作为共同的比较对象,允许在所有干预之间进行比较;只有一项研究提供了治疗间的直接比较。

  可行性分析和异质性:所有研究都描述了与肝功能相关的检测数据报告。然而,肝毒性数据的汇总显示艾曲泊帕与丙氨酸转氨酶和胆红素升高有关。

  研究结果:血小板应答方面,阿凡泊帕作为最佳治疗的累积概率达82%;降低ITP联合用药方面,阿凡泊帕作为最佳治疗的累积概率达86%;抢救治疗方面,阿凡泊帕与其他治疗药物间无显着差异;任何出血事件方面,阿凡泊帕作为最佳治疗的累积概率达99%;WHO2-4级出血事件的发生率,阿凡泊帕与其他药物间无显着差异;不良反应事件,阿凡泊帕作为最佳治疗的累积概率达85%。

  研究结论:与安慰剂相比,阿凡泊帕具有更持久血小板应答可能,减少伴随ITP治疗使用,出血事件更少。阿凡泊帕降低任何出血事件的发生率。在不同治疗方案中观察到的任何AEs发生率没有显着差异,阿凡泊帕患者耐受性和安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕/阿凡泊帕(AVATROMBOPAG)可以治疗慢性原发免疫性血小板减少症?

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