布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)为ALK阳性肺癌患者迎来了治疗新选择?

2022-05-10 作者: 康必行-小雪

       大家知道,肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在我国,肺癌也是第一大癌种,每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位,严重威胁我国人民健康。其中,ALK阳性晚期非小细胞肺癌(ALK+ mNSCLC)是一种比较少见而凶险的亚型,我国每年新发病例数接近35000例。而且,这类患者普遍存在平均发病年龄较低的困境,与癌共舞论坛社群中的很多三十来岁的年轻肺癌患者,都来自ALK阳性群体。同时,ALK阳性的非小细胞肺癌普遍伴有脑转移发生率高的困境。数据显示,30%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,75%的患者在治疗两年之内会出现脑部进展,生存和生活质量受到严重影响。

  因此,控制和预防脑转移是ALK阳性晚期非小细胞肺癌临床治疗的重点和难点,目前临床上迫切需要创新有效的治疗药物,针对ALK融合类型及耐药突变的治疗也存在巨大未被满足的需求。此外,很多患者也强烈呼吁以靶向药物的精准治疗取代或延迟化疗,维持较高的生存质量。

  布加替尼这个名字,在我国ALK阳性肺癌患者群体中可谓耳熟能详。它主要作用于ALK融合突变,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度(即患者朋友通常说的“入脑”)创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。因此,布加替尼能够显着降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险,延长无进展生存期(PFS),实现总生存获益。

  根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示,对于接受布加替尼治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS可达惊人的 24个月,也就是说,只需要口服标准剂量的布加替尼,就可以稳定地控制肿瘤不进展达两年之久,这比对照组的克唑替尼中位PFS长了近13个月(24个月VS11.1个月,HR=0.48,P<0.0001)。在ALTA-1L的研究者评估看来,布加替尼对比克唑替尼的PFS优势甚至还要更大,达到30.8个月vs 对照组9.2 个月(HR=0.43,P<0.0001),相比对照组降低了57%的疾病进展或死亡风险。

  布加替尼针对脑转移治疗数据可谓一骑绝尘。这种优越性主要体现在以下三点。

  一是客观缓解率(通俗意义上的“有效率”)高。ALTA-1L结果显示,对于基线状态下有脑转移的患者,服用布加替尼的客观缓解率(ORR)可达78%,而克唑替尼对照组为26%,布加替尼妥妥是它的三倍。

  二是持续缓解时间长。对于用药后颅内病灶缓解的患者,布加替尼能够带来长达27.9个月的持续缓解时间,而对照组为9.2个月。在无进展生存期方面,布加替尼经独立评审委员会评估的中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),相比对照组显着降低疾病进展或死亡风险75%。服用布加替尼一线治疗基线脑转移患者(即在开始用药时已存在脑转移的晚期患者)的4年总生存率(os)71%,降低死亡风险57% (对照组4年OS率44%,P=0.02)。

  三是不良反应轻。使用布加替尼的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。

  基于疗效与安全性的保障,布加替尼成为首个经临床研究证实,在改善患者生活质量上与对照组相比有显着差异的 ALK 抑制剂,能够真正实现患者生存和生活质量的双重获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗ALK+非小细胞肺癌的疗效和安全性如何?

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