布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)一线治疗ALK阳性肺癌伴有脑转移患者有显著疗效?

2022-05-10 作者: 康必行-小雪

       ALK重排是NSCLC中研究非常活跃的靶点,针对该靶点的药物也频频诞生。从2011年第一代ALK抑制剂克唑替尼获批,到目前为止,全球范围内已经批准了三代的ALK TKI用于晚期ALK阳性NSCLC的治疗。包括第一代药物克唑替尼;第二代药物塞瑞替尼、阿来替尼和布吉他滨(Brigatinib);第三代药物洛拉替尼(Lorlatinib)。

  临床上,对于ALK阳性晚期NSCLC患者一线治疗策略的选择,需要从药物疗效、药物安全性、患者疾病特征(如是否伴有脑转移)等方面进行综合考量。由目前的临床数据分析,二代ALK TKI在与一代药物的头对头比较中,其系统疗效、脑转移控制以及安全性方面均显示出优势,因此,二代ALK TKI已经成为ALK阳性NSCLC一线治疗优选。以新兴二代ALK TKI布吉他滨为例,其与第一代ALK TKI克唑替尼的头对头比较中,布吉他滨在系统疗效和脑转移控制上均展现了显着优势。

  ALTA-1L是一项多中心、开放标签、随机、Ⅲ期研究,旨在头对头比较布吉他滨与克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该研究的主要研究终点为独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存期(mPFS)。在最新公布的最终PFS数据中,布吉他滨组的中位mPFS为 24.0个月,克唑替尼的mPFS为11.1个月(HR=0.48 p<0.0001)。研究者评估的PFS中,布吉他滨的mPFS为30.8个月,克唑替尼的mPFS为9.2个月(HR=0.43 p<0.0001)。无论是研究者还是BIRC的研究结果,布吉他滨与克唑替尼相比,布吉他滨的PFS均超出一倍。目前,两组的OS数据仍在进一步成熟中(OS事件数为30%;OS HR=0.81 95% CI  0.53~1.22)。

  值得关注的是,该研究特别针对脑转移亚组分析了颅内的ORR,颅内的PFS以及脑转亚组人群的OS数据,全面的揭示了布吉他滨针对脑转移患者的疗效。在BIRC评估的数据中,两组均有1/3以上的患者基线伴脑转移(布吉他滨:47/137;克唑替尼:49/138)。对于基线具有可测量脑转移病灶的患者,BIRC评估的布吉他滨治疗组确认的颅内ORR(iORR)达78%(95%Cl 52%~94%),克唑替尼治疗iORR达26%(95%Cl 10%~48%),而对于基线任意脑转移患者,BIRC评估的iORR分别为:布吉他滨治疗组达 74%(95%Cl 66%~81%),克唑替尼治疗组达62%(95%Cl 53%~70%)。基线任意脑转移患者的mPFS获益,布吉他滨也体现了卓越的疗效,BIRC评估的基线任意脑转移亚组mPFS达24.0个月(18.4个月~NR),而克唑替尼治疗组mPFS为5.6个月(3.8个月~9.4个月)(HR=0.25 95%Cl 0.14~0.46 p<0.0001)。

  此外,ALTA-1L研究还分析了BIRC评估的颅内PFS(iPFS数据)。对于基线任意脑转移的患者,接受布吉他滨治疗后中位颅内PFS达24.0个月(12.9个月~30.8个月),而克唑替尼治疗组的中位颅内PFS为5.5个月(3.7个月~7.5个月)(HR=0.29 95%Cl 0.14~0.46 p<0.0001)。

  综上所述,布吉他滨针对一线ALK阳性NSCLC伴有脑转移的患者颅内的疗效,无论是对颅内病灶的缓解还是PFS均显着优于克唑替尼,且最终可转化成OS获益。目前的数据显示,布吉他滨治疗基线脑转移患者的4年OS率仍达71%(95%Cl 53%~83%),而克唑替尼组为44%(95%Cl 28%~59%)(HR=0.43 95%Cl 0.21~0.89 p=0.020),相对于克唑替尼,布吉他滨针对于基线伴脑转移患者具统计学意义的OS的获益,中枢神经系统疗效显着。由此可见,二代ALK TKI在疗效上更具优势,尤其是对于ALK重排患者的脑转移控制上效果显着。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)一线治疗肺癌可以延长患者的生存期?

  更多药品详情请访问  布吉他滨  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。