阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)治疗难治性慢性淋巴细胞白血病的效果好吗?

2022-05-11 作者: 康必行-小雪

      CLL是成年人中最常见的白血病类型,全球每年大约有超过19万新病例。CLL患者中,骨髓中过多造血干细胞成为异常淋巴细胞。这些异常细胞不但无法正常对抗感染,而且抑制健康白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会导致贫血、感染和出血的发生。BTK介导的B细胞受体信号通路是CLL增殖关键的信号通路。

  阿卡替尼是阿斯利康开发的BTK抑制剂,它可以与BTK共价结合,抑制其活性。阿卡替尼已经在2017年获得美国FDA加速批准治疗套细胞癌(MCL)。阿斯利康公司在阿姆斯特丹举办的欧洲血液学协会(EHA)年会上,公布了第三期ASCEND试验计划的中期分析的详细结果,显示阿卡替尼(acalabrutinib)显着延长患者再复发时间或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中无疾病进展生存期(PFS)。

  ASCEND试验将阿卡替尼与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib(IdR)或苯达莫司汀(BR)用于复发或难治性CLL患者进行了比较。ASCEND为随机开放标签,全球性3期临床试验,310名患者接受阿卡替尼单药疗法,或者研究人员选择的rituximab与idelalisib或bendamustine构成的组合疗法。

  在中位随访16.1个月时,试验结果显示,对于接受阿卡替尼 与IdR或BR 治疗的患者,无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善,降低了疾病进展的风险或死亡率为69%(HR,0.31:95%CI,0.20-0.49,p <0.0001)。对于接受阿卡替尼治疗的患者,尚未达到疾病进展或死亡的中位时间,而对照组则为16.5个月。在12个月时,88%的阿卡替尼患者没有疾病进展,而对照组为68%。阿卡替尼的安全性和耐受性与其既定的概况一致。

  试验结果表明,在中位随访期为16.1个月时,阿卡替尼组与活性对照组相比,患者PFS获得统计显着并且具有临床意义的改善。阿卡替尼将患者疾病进展或死亡风险降低了69%(HR, 0.31: 95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001)。阿卡替尼组中位PFS尚未达到,对照组为16.5个月。在接受治疗12个月后,阿卡替尼组中88%患者没有疾病进展,对照组这一数值为68%。

  这些数据增加了越来越多的证据支持阿卡替尼作为一种选择性BTK抑制剂的特征,该抑制剂提供无化疗治疗方案,对慢性淋巴细胞白血病具有良好的安全性,一种危及生命的疾病。这些数据,以及我们最近在先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病中进行的III期ELEVATE-TN试验的阳性结果,将成为今年晚些时候提交监管的基础。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿卡替尼(CALQUENCE)加阿托珠单抗治疗慢性淋巴白血病的临床研究数据

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