阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)治疗难治性慢性淋巴细胞白血病的效果好吗？

      CLL是成年人中最常见的白血病类型，全球每年大约有超过19万新病例。CLL患者中，骨髓中过多造血干细胞成为异常淋巴细胞。这些异常细胞不但无法正常对抗感染，而且抑制健康白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会导致贫血、感染和出血的发生。BTK介导的B细胞受体信号通路是CLL增殖关键的信号通路。

　　阿卡替尼是阿斯利康开发的BTK抑制剂，它可以与BTK共价结合，抑制其活性。阿卡替尼已经在2017年获得美国FDA加速批准治疗套细胞癌（MCL）。阿斯利康公司在阿姆斯特丹举办的欧洲血液学协会（EHA）年会上，公布了第三期ASCEND试验计划的中期分析的详细结果，显示阿卡替尼（acalabrutinib）显着延长患者再复发时间或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中无疾病进展生存期（PFS）。

　　ASCEND试验将阿卡替尼与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib（IdR）或苯达莫司汀（BR）用于复发或难治性CLL患者进行了比较。ASCEND为随机开放标签，全球性3期临床试验，310名患者接受阿卡替尼单药疗法，或者研究人员选择的rituximab与idelalisib或bendamustine构成的组合疗法。

　　在中位随访16.1个月时，试验结果显示，对于接受阿卡替尼 与IdR或BR 治疗的患者，无进展生存期（PFS）具有统计学意义和临床意义的改善，降低了疾病进展的风险或死亡率为69％（HR,0.31：95％CI,0.20-0.49，p <0.0001）。对于接受阿卡替尼治疗的患者，尚未达到疾病进展或死亡的中位时间，而对照组则为16.5个月。在12个月时，88％的阿卡替尼患者没有疾病进展，而对照组为68％。阿卡替尼的安全性和耐受性与其既定的概况一致。

　　试验结果表明，在中位随访期为16.1个月时，阿卡替尼组与活性对照组相比，患者PFS获得统计显着并且具有临床意义的改善。阿卡替尼将患者疾病进展或死亡风险降低了69%（HR, 0.31: 95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001）。阿卡替尼组中位PFS尚未达到，对照组为16.5个月。在接受治疗12个月后，阿卡替尼组中88%患者没有疾病进展，对照组这一数值为68%。

　　这些数据增加了越来越多的证据支持阿卡替尼作为一种选择性BTK抑制剂的特征，该抑制剂提供无化疗治疗方案，对慢性淋巴细胞白血病具有良好的安全性，一种危及生命的疾病。这些数据，以及我们最近在先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病中进行的III期ELEVATE-TN试验的阳性结果，将成为今年晚些时候提交监管的基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿卡替尼(CALQUENCE)加阿托珠单抗治疗慢性淋巴白血病的临床研究数据

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