索托拉西布(Lumakras/sotorasib)可以改善KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的预后?

2022-05-11 作者: 康必行-小雪

       近日,安进(Amgen)公司宣布,欧盟委员会(EC)已附条件批准靶向抗癌药Lumykras(sotorasib),用于治疗患有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),且既往接受过至少一种系统性治疗后出现疾病进展的成人患者。

  索托拉西布是一款首创KRAS G12C抑制剂,活性成分为sotorasib(中文译名:索托拉西布),于2021年5月获得美国FDA批准(商品名为Lumakras),用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。目前,该药通过KRAS G12C临床开发计划在全球35个国家获得批准。

  在中国,索托拉西布于2021年2月被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗药物”。 这是基于一项名为CodeBreaK 100的 II期临床试验的积极结果,该研究针对既往接受过化疗和/或免疫治疗、但疾病仍然出现进展的非小细胞肺癌晚期患者。研究表明,索托拉西布显示出持久的抗癌活性,在获益风险上显示了积极的结果。

  非小细胞肺癌(NSCLC)作为肺癌中最常见的种类,约占全球每年220万新诊断肺癌病例的80-85%。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中KRAS突变最为常见的类型。根据一项在 NEJM1 上发表的跨种族研究分析显示,KRASG12C 突变发生在约 13% 的非小细胞肺癌,尤其在吸烟者中最为常见。之前在非小细胞肺癌患者中,该突变是预后不良的一项生物标志物,而现在成为靶点,G12C特异性抑制剂有望改善此类患者的预后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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