米哚妥林/雷德帕斯(Rydapt)可以安全有效的治疗急性髓性白血病吗?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的AML中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。

  FDA 2017年4月28日批准诺华Rydapt (米哚妥林),用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司的伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3。

  FLT3突变是AML患者中一种常见的基因突变,与患者预后较差相关。米哚妥林是一种口服多激酶抑制剂,可抑制多种调控细胞生长的关键激酶,包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的急性髓性白血病(AML)患者的治疗,是首个用于治疗AML的靶向药物。FDA还批准米哚妥林用于治疗罕见血液疾病(侵袭性全身性肥大细胞增多症)。

  FDA曾授予米哚妥林优先审评、快速通道(肥大细胞增多症)和突破性药物资格(AML)。一项代号为RATIFY的随机研究入组了717例初治AML患者,结果显示,与仅接受化疗的患者相比,Rydapt联合化疗可显着延长患者的生存期(74.7 vs 25.6个月)。

  米哚妥林治疗AML的常见不良反应包括白细胞减少、恶心、黏膜炎、呕吐、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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