培唑帕尼/维全特(PAZOPANIB)在难治型晚期卵巢癌患者中的疗效显著?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       一项随机、开放II期临床研究培唑帕尼作为多靶点抗血管生成药物,其作用位点有VEGFR/PDGFRA/PDGFR/FGFR1-3,为评估培唑帕尼 的疗效,FIGO设计一项纳入940例患者的III期临床研究,培唑帕尼对比安慰剂二线治疗II-IV期卵巢癌,结果示培唑帕尼 VS安慰剂的PFS为17.9 VS 12.3月,HR0.77,P=0.0021。而紫杉醇周疗是晚期卵巢癌的有效治疗治疗措施之一,其作用机理之一即抑制血管生成。

  为进一步评估培唑帕尼联合紫杉醇治疗铂类耐药/难治型晚期卵巢癌,意大利11所医院开展一项II期临床研究,从2010年10月15至2013年2月8日,纳入铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者74例,随机1:1分配入组,组间平衡,随访至2014年5月12日,其中仅紫杉醇单药组一例患者退出研究。

  中位随访时间16.1月(IQR12·5-20·8),培唑帕尼组PFS为6.35月,较紫杉醇单药组PFS(3.49月)显著延长, p=0·0002未发现不可预料的毒性或因致死性AE。联合治疗组毒性对比紫杉醇单药组,最常见的3-4级不良毒性为中性粒细胞减少:11 [30%] VS 1[3%],疲乏:4[11%] vs 2 [6%]),白细胞减少:11 [11%] vs 1[3%]),高血压:3[8%] vs 0[0%],转氨酶升高:3[8%] vs 0[0%],贫血2[5%] vs 5[14%],实验组有一例出现回肠穿孔。

  在AURELIA临床研究中,贝伐单抗联合化疗对比单纯化疗的mPFS分别为:6.7月、3.4月,尽管本研究为小样本II期临床研究,与大样本的III期AURELIA临床研究近乎无法进行对比,但贝伐单抗与紫杉醇的数据结果与本研究是一致的。培唑帕尼 联合紫杉醇周疗可以显著延长铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者的无进展生存时间,总生存具有获益趋势,且其毒副作用温和、可耐受。需要大样本的III期临床研究证实培唑帕尼联合紫杉醇在铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕博西林/帕博西尼(PALBOCICLIB)主要用于治疗什么病症?

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