色瑞替尼/塞瑞替尼(CERITINIB)为ALK肺癌患者带来了显著临床获益?

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       ALK基因重排造成的ALK受体酪氨酸激酶异常活化发生于3%~7%的NSCLC患者。靶向治疗为患者带来了显著临床获益。目前,色瑞替尼已在多个国家和地区获批治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。

  由于色瑞替尼750 mg 空腹剂量下胃肠道不良事件(AE)发生率较高,因此ASCEND-8研究评估了色瑞替尼不同剂量的药代动力学(PK),安全性和疗效。它是一项随机、多中心、开放标签、平行设计的1期研究。306例(年龄≥18岁,经治和初治)患者1:1:1随机接受色瑞替尼450 mg/d伴低脂饮食(n=108),600 mg/d伴低脂饮食(n=87),或750 mg空腹口服(n=111)。色瑞替尼在低脂饮食(100~500卡,1.5~15 g脂肪)后30分钟内服用。其中,37%为包括中国台湾患者在内的亚洲人群,这些结果更有助于指导中国ALK阳性晚期NSCLC的临床实践。

  亚洲患者中,设盲独立委员会(BIRC)评估的客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)和ASCEND-8研究全球人群相当,450 mg随餐组、600 mg随餐组和750 mg空腹组ORR分别是82.8%,78.9%和76.9%,DCR分别是96.6%,89.5%和88.5%(表1)。具有反应的亚洲患者,三组BIRC评估中位持续反应时间(DOR)分别是未达到(NE)、20.7个月和13.2个月。450mg随餐组数据在数值上是最高的。

  28例初治亚洲患者基线时具有脑转移,三组分别是13例(44.8%),8例(42.1%)和7例(26.9%),BIRC评估ORR分别是76.9%,62.5%和71.4%,显示色瑞替尼对脑转移患者有优异的疗效。三组BIRC评估中位无进展生存期(PFS)分别是未达到,21.9个月和8.2个月,450 mg随餐组的12个月、24个月和36个月PFS率数值上都高于750 mg空腹组。三组中位总生存(OS)均未达到,36个月OS率分别是93.1%,62.4%和70.9%。

  安全性方面,和750mg空腹组相比,450mg随餐组可显著降低胃肠道AE发生率。三组3~4级胃肠道毒性分别发生于1例(3.4%),1例(5.3%)和2例(7.7%)患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  色瑞替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/srtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。