恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)的相关适应症和治疗效果以及服用剂量

2022-05-13 作者: 康必行-小雪

       恩曲替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,能够高选择性地结合ROS1、ALK两种驱动基因融合变异及TRK家族融合蛋白的产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些融合变异的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。恩曲替尼是一种口服药,口服胶囊的规格有100毫克、200毫克两种。

  恩曲替尼治什么?

  美国FDA已批准的恩曲替尼适应症为:

  (1)ROS1融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,包括此前未接受过系统性治疗的初治患者,以及接受过全身化疗或其它靶向治疗,基因检测检出ROS1融合的患者。

  (2)NTRK融合基因阳性的成人或12岁以上儿童实体瘤患者,患者需无已知耐药融合变异,肿瘤为转移性或手术严重并发症可能性大,且已接受过治疗后出现进展或尚无满意疗法。

  恩曲替尼的疗效

  纳入ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2三项临床I/II期研究共53例ROS1融合患者的分析显示,恩曲替尼用于ROS1融合患者的客观缓解率(ORR)达到77%,中位缓解持续时间(DoR)为24.6个月,中位无进展生存期(PFS)为19.0个月,中位总生存期(OS)尚未达到。同样是综合以上三项临床研究中,54例NTRK融合实体瘤患者的分析显示,恩曲替尼治疗的ORR为54%,中位DoR为10个月,中位PFS为11个月,中位OS为21个月。

  服用剂量

  恩曲替尼推荐的服用剂量为:

  (1)ROS1融合NSCLC患者,每日一次,口服600毫克;

  (2)成人NTRK融合实体瘤患者,每日一次,口服600毫克;

  (3)儿童NTRK融合实体瘤患者,根据体表面积计算决定使用400/500/600毫克剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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